Меню

5-НОК инструкция по применению (таблетки)

5-НОК инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: 5-НОК ®
Международное непатентованное название: Нитроксолин (Nitroxoline)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

5-НОК инструкция по применению таблетки (Нитроксолин)

5-НОК инструкция по применению (таблетки)

Нитроксолин — лекарственное средство, обладающее противомикробным действием.
В связи с описанными случаями развития тяжелых нежелательных реакций их применение в большинстве стран запрещено.
Нитроксолин используется в качестве препарата II ряда при инфекциях МВП, однако контролируемых клинических исследований его эффективности не проводилось.
В большинстве стран мира не используется.
Википедия

Состав и свойства 5-НОК таблетки

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: Нитроксолин 50 мг;
  • вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат;
    состав оболочки: камедь, натрия кармеллоза, сахароза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), краситель хинолиновый желтый (Е 104, Al-lake).

Описание: Блестящие, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.

Код АТХ: J01XX07

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из тонкого кишечника после приема внутрь.

Наивысшие сывороточные концентрации после приема внутрь дозы 200 мг составляют 4,0 — 4,7 мг/л и отмечаются спустя 1,5 — 2,0 часа.

Период полувыведения составляет примерно 2 часа.

Приблизительно 10% введенной дозы нитроксолина связывается с белками плазмы.

Нитроксолин подвергается метаболизму в печени, где образуются конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами.

Выводится с мочой, в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой (55 — 60%) посредством клубочковой фильтрации, некоторое его количество выводится с желчью.

Лишь 5% выводится с мочой в неконъюгированном активном виде.

Фармакодинамика

Нитроксолин является синтетическим уроантисептическим средством.

Посредством образования хелатных связей он блокирует активность металлоферментов, связываясь с ионами металлов ферментов, необходимых для репродукции микроорганизмов.

Результатом такого взаимодействия является бактериостатический, бактерицидный и фунгистатический эффекты препарата.

Спектр его противомикробной и противогрибковой активности включает в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевых путей.

Чувствительностью к нитроксолину обладают следующие микроорганизмы: Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp, Torulopsis spp.

Непостоянной чувствительностью к нитроксолину обладают: Proteus spp., Staphylococcus spp. Резистентны к нитроксолину: Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacterspp., Serratia spp., анаэробные бактерии.

Установлена также чувствительность к нитроксолину: Streptococcus spp., Corynebacterium diphteriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae и Hemophillus influenzae.

 

Показания к применению 5-НОК

  • острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевых путей умеренной степени тяжести, вызванные грамположитепьными и грамотрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину;
  • профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

 

Применение 5-НОК (способ, дозировка)

Суточная доза препарата составляет 400 — 800 мг, разделенная на 4 равные дозы.

Обычная суточная доза для взрослых составляет 400 мг.

Препарат рекомендуется принимать по 2 таблетки в сутки перед приемом пищи.

При необходимости терапию продолжают непрерывно или прерывистыми курсами (по 7 — 10 дней).

В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако, она не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.

Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Пациенты могут принимать препарат продолжительное время в течение одного месяца.

В случае хронических заболеваний, после короткого перерыва лечение может периодически продолжаться.

Пациенты пожилого возраста

Необходимость в регулировке дозы отсутствует.

Пациенты с нарушением функции почек

При общем нарушении функции почек (клиренс креатинина выше 0,33 мл/сек) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Пациенты с нарушением функции печени

Обычную суточную дозу следует разделить пополам.

 

Побочные действия 5-НОК

Редко

  • аллергические реакции в виде кожной сыпи;
  • уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз.

Очень редко

  • аллергическая тромбоцитопения;
  • тахикардия;
  • головная боль;
  • парестезии;
  • полинейропатия.

Неизвестно

  • тошнота, рвота;
  • окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет.

 

Противопоказания 5-НОК

  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
  • гиперчувствительность к хинолинам;
  • катаракта;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • беременность и период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

5-НОК® не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

 

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции лекарства.

При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.

Особое внимание следует уделять пациентам с катарактой, с серьезным нарушением функции почек и печени.

Таблетки покрытые оболочкой 5-НОК® содержат краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), который может вызвать реакции аллергического типа, включая бронхиальную астму.

Аллергические реакции встречаются чаще у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Пациентам с редко встречающимися проблемами наследственного характера относительно непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа, нарушения всасывания глюкозы/гапактозы, не следует принимать данный препарат.

Препарат содержит сахарозу, пациентам с редко встречающимися проблемами наследственного характера относительно непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы, не следует принимать данный препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами нет.

 

Передозировка 5-НОК

Данных о передозировке или клинических признаках отравления 5-НОК® нет.

В случае передозировки, лечение симптоматическое.

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 50 таблеток помещают в полиэтиленовую банку, укупоренную пробкой. По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения5 лет. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
ПроизводительЛек Фармасьютикалс д.д., Словения

 

Инструкция 5-НОК (Нитроксолин) таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства 5-НОК, производителя «Лек Фармасьютикалс д.д.».
лекарство 5 нок Нитроксолин инструкция по применению


5-НОК инструкция по применению

Добавить комментарий

Adblock
detector