Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АДАПТОЛ® (ADAPTOLUM®)
Торговое название: Адаптол ® (ADAPTOLUM ®)
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Капсулы 300 мг.

- Состав и свойства
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Применение (способ, дозировка)
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Упаковка, хранение и производитель
- Частые вопросы
Состав и свойства Адаптол
Одна капсула содержит:
- активное вещество — мебикар 300 мг;
- вспомогательные вещества: метил целлюлоза, кальция стеарат;
- состав корпуса и крышки капсулы: желатин, титана диоксид Е171.
Описание: твердые желатиновые капсулы №0 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.
Фармакотерапевтическая группа: Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие.
Код АТХ: N05BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном введении препарата 77-80 % принятой дозы мебикара попадает в кровь, до 40 % которого связывается эритроцитами.
Остальная часть действующего вещества не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.
Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа, и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает.
Период полувыведения составляет 8 часов.
Мебикар полностью выводится из организма с мочой и с калом в течение суток.
Препарат не подвергается биохимическим превращениями и не накапливается в организме.
Фармакодинамика
Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность.
Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании Адаптол® называют «дневным транквилизатором».
Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Показания к применению
- неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха;
- для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
- при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической болезнью сердца);
- в комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.
Применение Адаптол (способ, дозировка)
Взрослые пациенты принимают Адаптол внутрь независимо от приема пищи по 300-600 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г.
Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 600-900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Пожилые пациенты в подборе дозы не нуждаются.
Пациенты с печеночной недостаточностью в уменьшении дозы не нуждаются.
У пациентов с почечной недостаточностью подбор дозы не исследовался. Этой группе пациентов лекарственное средство необходимо применять с осторожностью.
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу® не установлены.
В случае, если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
Адаптол, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Адаптол переносится хорошо.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)*.
Редко:
- головокружение;
- артериальная гипотензия;
- диспептические нарушения (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос);
- возможны аллергические реакции (кожный зуд);
- понижение температуры тела;
- слабость.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Получены отдельные данные об острых реакциях повышенной чувствительности.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам;
- беременность и период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Особые указания
В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °C) прекращение приема препарата не требуется.
Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно в течение нескольких дней.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Токсичность препарата низкая.
Типичная клиническая картина передозировки отсутствует.
Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы.
Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.
Лечение: симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.
Упаковка, хранение и производитель
Форма выпуска и упаковка | По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. |
Условия хранения | В сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Срок хранения | 3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. |
Условия отпуска из аптек | По рецепту |
Производитель | АО «ОЛАЙНФАРМ», Латвия |
Частые вопросы
Прием препарата Адаптол при беременности или грудном вскармливании — противопоказан (см. Противопоказания).
Прием препарата Адаптом детям до 18 лет — противопоказан (см. Противопоказания).
Побочные эффекты при приеме Адаптол возникают редко, но среди них может быть: головокружение; артериальная гипотензия; аллергические реакции (кожный зуд). Подробнее см. Побочные действия.
Взрослые пациенты принимают Адаптол внутрь независимо от приема пищи по 300-600 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Подробнее см. Применение.
Мебикар — активное вещество препарата Адаптол, обладает умеренной транквилизирующей активностью; не оказывает миорелаксантного действия и не нарушает координации движений. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Подробнее см. Фармакологические свойства.
