Адаптол инструкция по применению (таблетки)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АДАПТОЛ® (ADAPTOLUM®)

Торговое название: Адаптол ® (ADAPTOLUM ®)
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Капсулы 300 мг.

• Состав и свойства
• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Применение (способ, дозировка)
• Побочные действия
• Противопоказания
• Лекарственные взаимодействия
• Особые указания
• Передозировка
• Упаковка, хранение и производитель
• Частые вопросы

Состав и свойства Адаптол

Одна капсула содержит:

• активное вещество — мебикар 300 мг;
• вспомогательные вещества: метил целлюлоза, кальция стеарат;
• состав корпуса и крышки капсулы: желатин, титана диоксид Е171.

Описание: твердые желатиновые капсулы №0 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.

Фармакотерапевтическая группа: Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие.

Код АТХ: N05BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном введении препарата 77-80 % принятой дозы мебикара попадает в кровь, до 40 % которого связывается эритроцитами.

Остальная часть действующего вещества не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.

Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа, и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает.

Период полувыведения составляет 8 часов.

Мебикар полностью выводится из организма с мочой и с калом в течение суток.

Препарат не подвергается биохимическим превращениями и не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность.

Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.

Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании Адаптол® называют «дневным транквилизатором».

Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.

Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Показания к применению

• неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха;
• для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
• при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической болезнью сердца);
• в комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.

Применение Адаптол (способ, дозировка)

Взрослые пациенты принимают Адаптол внутрь независимо от приема пищи по 300-600 мг 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г.

Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 месяцев.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 600-900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.

Пожилые пациенты в подборе дозы не нуждаются.

Пациенты с печеночной недостаточностью в уменьшении дозы не нуждаются.

У пациентов с почечной недостаточностью подбор дозы не исследовался. Этой группе пациентов лекарственное средство необходимо применять с осторожностью.

Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу® не установлены.

В случае, если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

Адаптол, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Адаптол переносится хорошо.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)*.

Редко:

• головокружение;
• артериальная гипотензия;
• диспептические нарушения (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос);
• возможны аллергические реакции (кожный зуд);
• понижение температуры тела;
• слабость.

В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Получены отдельные данные об острых реакциях повышенной чувствительности.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам;
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания

В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °C) прекращение приема препарата не требуется.

Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно в течение нескольких дней.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Токсичность препарата низкая.

Типичная клиническая картина передозировки отсутствует.

Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы.

Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.

Лечение: симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.

Упаковка, хранение и производитель

Частые вопросы