Меню

Аллервэй инструкция по применению (таблетки 5 мг)

Аллервэй инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Аллервэй
Международное непатентованное название: Левоцетиризин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

Аллервэй инструкция по применению (таблетки 5 мг) Фотография

Аллервэй инструкция по применению (таблетки)

Левоцетиризин — антигистаминный препарат, действующий изомер Цетиризина.
Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает сосудистую проницаемость. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Википедия

Состав и свойства Аллервэй

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрата (Flowlac 100), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • состав оболочки: Opadry белый OY-58900.

Описание: Таблетки, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью покрытые оболочкой белого цвета с гравировкой «R 5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Левоцетиризин.

Код ATX: R06AE09

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается.

У взрослых, после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг), максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл; после повторного приема в дозе 5 мг/сут — 308 нг/мл.

Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток.

Распределение

Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг.

Биодоступность достигает 100%.

Метаболизм

В небольших количествах (< 14%) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Деалкилирование в первую очередь опосредовано с CYP3А4, во время ароматического окисления участвуют многочисленные и/или неизвестные изоформы СYP.

Левоцетиризин не влияет на деятельность изоферментов СYP1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, значительно превышающих пик концентрации, достигнутой при приеме 5 мг дозы.

Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение

У взрослых период полувыведения (Т½) составляет 8 ± 2 ч; у маленьких детей Т ½ укорочен.

У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг.

Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9%-через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а Т ½ удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата — левоцетиризин, R-энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1 гистаминовые рецепторы.

Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 1 час — у 95% и сохраняется в течение 24 часов.

 

Показания к применению Аллервэй

Симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) и крапивницы.

 

Применение Аллервэй(способ, дозировка)

Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).

Подростки от 12 лет и старше и взрослые

Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).

Пожилые пациенты

Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (см. «Взрослые пациенты с почечной недостаточностью» ниже).

Взрослые пациенты с почечной недостаточностью

Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек.

Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано ниже.

Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин.

КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле:

КК = ([140 — возраст (лет)] х масса (кг) (х 0.85 для женщин) ) / (72 х креатинин сыворотки (мг/дл))

Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек:
ГруппаКлиренс креатинина (мл/мин)Дозировка и частота
Нормальный>805 мг один раз в день
Незначительный50-795 мг один раз в день
Умеренный30-495 мг один раз в 2 дня
Тяжелый<305 мг один раз в 3 дня
Терминальная стадия почечной недостаточности — пациенты на диализе< 10Имеются противопоказания

 

Дети, страдающие почечной недостаточностью

Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его/ее массы тела.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулирование дозы рекомендуется (см. «Взрослые пациенты с почечной недостаточностью» выше).

Длительность использования

Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дней/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно остановить только после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы.

В случае стойкого аллергического ринита (симптомы> 4 дней/неделю и в течение более 4 недель) непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами.

Существует клинический опыт применения с 5 мг левоцетиризина в виде таблеток с пленочной оболочкой с 6 месячным периодом лечения.

Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита имеется клинический опыт использования рацемата до одного года.

 

Побочные действия Аллервэй

У детей в возрасте 6 — 12 лет:

Головная боль, сонливость.

У подростков от 12 лет и взрослых:

Головная боль, сонливость, сухость во рту, усталость.

Постмаркетинговый опыт:

  • гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница;
  • повышение аппетита, тошнота, рвота;
  • агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия, нарушение зрения, затуманенное зрение;
  • сердцебиение, тахикардия;
  • одышка;
  • гепатит;
  • дизурия, задержка мочи;
  • боль в мышцах;
  • отек;
  • увеличение веса, нарушение функции печени.

 

Противопоказания Аллервэй

  • повышенная чувствительность к производным пиперазина или любому из компонентов препарата;
  • тяжелая форма хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследований с индукторами CYP3А4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом).

Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как расположение теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина.

При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (- 11 %), что далее сопутствовало всасыванию цетиризина.

Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.

У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

 

Особые указания

Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью:

Требуется коррекция режима дозирования (см. Способ применения и дозы «Взрослые пациенты с почечной недостаточностью»).

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

В связи с наличием лактозы, пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать этот препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг.

Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка Аллервэй

Симптомы: признаки интоксикации в виде сонливости, у детей — беспокойство и повышенная раздражительность.

Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Специфического антидота нет.

Гемодиализ не эффективен.

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия храненияВ сухом защищенном от свете месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения2 года. Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель«Д-р. Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия

Инструкция Аллервэй таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Аллервэй, производителя «Д-р. Редди’с Лабораторис Лимитед».
Аллервэй инструкция по применению таблетки

Аллервэй инструкция по применению таблетки


Аллервэй инструкция по применению

Добавить комментарий

Adblock
detector