Меню

Ангал С инструкция по применению (спрей)

Ангал С инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Ангал ® С
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Спрей для местного применения

Ангал C инструкция по применению спрей

Ангал С инструкция по применению (спрей)

Хлоргексидин — лекарственный препарат, антисептик.
Хлоргексидин успешно применяется в качестве наружного антисептика и дезинфицирующего средства уже более 60 лет.
Википедия

Состав и свойства Ангал С спрей

100 мл раствора содержит:

  • активные вещества: хлоргексидина диглюконат 20% раствора 1.064, лидокаина гидрохлорид 0.050 г;
  • вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат 0.030 г, глицерин 20.0 г, натрия сахарин 0.10 г, левоментол 0.60 г, цинеол 0.250 г, спирт этиловый 96% 35.00 г, вода очищенная 100 мл ±40.506 г.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор с мятно-спиртовым запахом и освежающим ментоловым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для лечения заболеваний горла.

Код ATX: R02A

 

Фармакологические свойства

Препарат Ангал С спрей оказывает местное анальгезирующее и антибактериальное действие.

Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании.

Фармакокинетика

Абсорбция

Хлоргексидин плохо всасывается при пероральном или местном применении.

После местного нанесения на неповрежденную кожу, хлоргексидина диглюконат адсорбируется на внешних слоях кожи, что приводит к устойчивому антимикробному эффекту.

При фармакокинетических исследованиях было установлено, что приблизительно 30% хлоргексидина остается в ротовой полости после ополаскивания, после чего хлоргексидин постепенно выводится со слюной.

Пациенты проглатывают около 4% хлоргексидина.

Скорость системной абсорбции лидокаина варьируется в зависимости от места и пути введения.

Он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, слизистых оболочек и через поврежденную кожу, однако, прежде, чем войти в системное кровообращение он почти полностью распадается.

Поглощение из слизистых оболочек после местного применения зависит от перфузии и общей дозы.

Через 30 минут после применения менее 17% дозы восстанавливается в желудочно-кишечном тракте, и менее 1,5% в других тканях.

Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается быстро — через 2 — 5 минут и продолжается в течение 30 — 45 минут.

Анестезия является поверхностной и не распространяется на подслизистые структуры.

Распределение

Связывание хлоргексидина с белками крови после перорального применения не значительно.

Лидокаин хорошо распределяется по тканям (почки, легкие, печень, сердце, жировая ткань).

Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека.

Метаболизм и экскреция

Хлоргексидин не накапливается в организме.

Он медленно метаболизируется, 10% поглощенного активного вещества выводите с мочой и 90% с калом.

Лидокаин метаболизируется во время первого прохождения через печень.

Он деалкилируется в печени.

Первые два метаболита являются фармакологически активными.

У некоторых пациентов эти два метаболита оказывают токсическое воздействие на центральную нервную систему.

Лидокаин выводится из организма в виде метаболитов через почки, 10% выводится из организма в виде неизмененного вещества.

Биологическое полувыведение лидокаина происходит от 1,5 до 2 часов у взрослых.

Биологическое полувыведение метаболитов лидокаина происходит от 2-х до 10-ти часов.

Биологическое полувыведение продлевается при застойной сердечной недостаточности, заболеваниях печени и при инфаркте миокарда.

Фармакодинамика

Препарат Ангал С оказывает местное анальгезирующее и антибактериальное действие.

Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании.

Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного тип; периферического местного действия.

Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения.

Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы, он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах.

Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны.

В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса.

В целом местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиепинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления).

На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерирование потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.

Хлоргексидин является бис-бигуанидным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грамположительные (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.) и в меньшей степени на грамотрицательные микроорганизмы, преимущественно на вегетативную форму (при комнатной температуре он неэффективен в отношении бактериальных спор).

Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов.

Он быстро блокирует инфекционную активность некоторых липофильных вирусов (например вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ).

Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хлоргексидин несет положительный заряд, таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах.

Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки.

Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии.

Он абсорбируется на негативно заряженной поверхности зубов, зубном налете или слизистой оболочки рта, чем обусловлено его длительное присутствие в полости рта.

 

Показания к применению Ангал С

Ангал С спрей используется для:

  • лечения инфекции слизистой оболочки рта (стоматит, гингивит) и глотки (фарингит);
  • местного обезболивания при воспалении горла;
  • облегчения симптомов ангины и раздражения глотки (болезненное глотание, раздражение).

 

Применение Ангал С (способ, дозировка)

Для местного применения.

Взрослые и подростки старше 12 лет: от 3 до 5 последовательных нажатий на кнопку распылителя; процедуру повторять от 6 до раз вдень.

Детям старше 5 лет: от 2 до 3 последовательных нажатий на кнопку распылителя. От 3 до 5 раз в день.

Данный препарат предназначен для симптоматического лечения, и не должен использоваться для долговременного лечения.

Если состояние пациента не улучшается в течение 3 — 4-х дней, желательно проконсультироваться с врачом.

Препарат предназначен только для индивидуального пользования.

Применение более чем одним человеком может привести к распространению инфекции.

Перед применением поверните распылитель перпендикулярно флакону.

Широко откройте рот, направьте распылитель в сторону зева и  нажмите на кнопку распылителя.

В момент распыления задержите дыхание.

Смотрите изображение способа применения, в приложенной сканированной версии официальной инструкции по применению Ангал С.

После каждого использования распылитель возвращайте в исходное положение в направлении вниз для блокировки.

Если Ангал С в течение некоторого времени не будет использоваться, после последнего использования рекомендуется прочистить отверстие распылителя, следуя представленным ниже указаниям:

  1. переверните флакон вверх дном и нажимайте кнопку распылителя до тех пор, пока раствор, находящийся в адаптере, не будет полностью удален (распыление раствора прекратится);
  2. снимите трубку распылителя с отверстия для распыления и поместите ее в емкость с теплой водой на несколько минут;
  3. извлеките трубку распылителя из воды и высушите;
  4. для блокировки распыления трубку распылителя присоедините так, чтобы она была обращена к низу.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 0.85 мг хлоргексидинаи 0.21 мг лидокаина.

Максимальная суточная доза хлоргексидина 8.5 мг и 2.1 мг лидокаина.

При каждом нажатии на насадку распыляется 0.085 мл раствора.

 

Побочные действия Ангал С

При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы препарат переносится хорошо.

Часто (≥1/100, <1/10):

  • кожные реакции гиперчувствительности;
  • тошнота, рвота, боли в области живота.

Редко (≥1/10000, <1/1000):

  • тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок;
  • контактный дерматит.

Неизвестно:

  • метгемоглобинемия;
  • отсроченная аллергическая реакция (контактная аллергия, фотосенсибилизация) или другие местные реакции на коже или зубах;
  • тревога, возбуждение, эйфория;
  • сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая речевую спутанность), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания и кома;
  • нарушение зрения, включая расфокусированное зрение и двоение в глазах;
  • звон в ушах;
  • затруднение дыхания, синдром дыхательной недостаточности, угнетение дыхания, остановка дыхания;
  • затруднение при глотании, язвы на слизистой оболочке ротовой полости;
  • лихеноидная реакция;
  • мышечные судороги или тремор;
  • общая слабость, временное искажение вкусовых ощущений или чувство жжения на языке, ощущение жара или холода.

При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов.

Однако, этот налет можно удалить.

Описания случаев окрашивания зубов при применении препарата в области глотки отсутствуют.

 

Противопоказания Ангал С

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • детский возраст младше 5 лет;
  • детям с мышечными судорогами в анамнезе (в том числе судорогами при лихорадке), так как препарат содержит левоментол;
  • алкогольная зависимость;
  • беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Лидокаин является общеизвестным ингибитором печеночного фермента CYP1A2, в меньшей степени изоферментов 2D6 и ЗА4, но взаимодействие с данными ферментами при рекомендуемом применении является клинически несущественным.

Не следует применять лидокаин совместно с другими растворами для дезинфекции, которые содержат тяжелые металлы.

Ионофорез вазоактивных веществ может существенно повлиять на трансдермальную доставку лидокаина.

В литературе описано клинически несущественное взаимодействие лидокаина со следующими лекарственными препаратами: блокаторы нервно-мышечного проведения, другие антиаритмические препараты, гидантоины (антиконвульсанты), эпинефрин, опиаты, бета-блокаторы, циметидин, а также антиаритмический мексилетин.

У пациентов с инфарктом миокарда, вызванным употреблением кокаина, также наблюдалось клинически несущественное взаимодействие.

Пациентам не следует применять препарат совместно с ингибиторами холинэстеразы (например, неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении.

В ходе применения препарата пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия.

Это условие не распространяется на пастилки Ангал, в состав которых также входит хлоргексидин и лидокаин, как и в состав спрея.

Разовую дозу спрея следует заменить разовой дозой пастилок.

Пациенты не должны превышать суточную дозу приема препарата, комбинируя спрей и пастилки.

Не рекомендуется использовать комбинацию спрея и пастилок детям.

В концентрации 0.05% хлоргексидин диглюконат не сочетается с солью тетраборной кислоты, бикарбонатами, карбонатами, хлоридами, цитратами, нитратами, фосфатами, сульфатами и с множеством красящих добавок, формирующих труднорастворимые соли, которые могут выпасть в осадок из раствора.

Растворы, содержащие хлоргексидин, не совместимы с некоторыми видами мыла и прочими анионоактивными веществами (например, алгинаты, трагаканты, практически нерастворимые порошки, такие как каолин, а также практически нерастворимые примеси кальция, магния или цинка), которые обычно представлены в зубных пастах.

 

Особые указания

При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, Ангал С спрей применяется в качестве дополнительного лекарственного средства.

Пациентам страдающим хронической сердечной недостаточностью или нарушениями функций печени, а также одновременно принимающие антиаритмические средства класса 1 В, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата, из-за опасности усиления токсического эффекта лидокаина.

Следует соблюдать осторожность при применении данного средства пациентам, предрасположенным к возникновению аллергических реакций.

Допускается применение Ангал С пациентами с сахарным диабетом, так как он не содержит сахарозы.

Не следует применять препарат непрерывно, дольше 3 — 4 дней, или слишком часто.

Необходимо использовать препарат только для необходимого смягчения симптомов боли и раздражения.

Следует избегать контакта с глазами и ушами.

При попадании препарата в глаза их следует промывать чистой водой в течение как минимум 15 минут, удерживая при этом веки раскрытыми.

Сразу же после применения препарата не следует принимать пищу и напитки.

Чистить зубы, есть или пить рекомендуется не раньше чем через час после применения препарата.

100 мл раствора содержат 35 г этанола.

Пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией следует принимать во внимание тот факт, что разовая доза для взрослых содержит 139 мг этанола, что эквивалентно 3.52 мл пива или 1.47 мл вина и разовая доза для детей от 5 до 12 лет содержит 83 мг этанола, что эквивалентно 2.11 мл пива или 0.88 мл вина.

Это вредно для людей, страдающих алкоголизмом.

Также это следует учитывать беременным женщинам (кормящим матерям), детям и представителям групп повышенного риска, например пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования на возможность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами не проводились.

 

Передозировка Ангал С (спрей)

Не смотря на то, что данное лекарственное средство содержит малую часть токсической дозы и использование препарата ограничено местным применением, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности, особенно в случае применения для лечения детей.

Хлоргексидин всасывается в очень незначительных количествах из желудочно-кишечного тракта.

Всасывание лидокаина является более быстрым, однако, его биодоступность составляет только 35%.

Токсичность была связана с концентрацией лидокаина в плазме, превышающих 6 мг/л.

После приема чрезмерных доз (более 1 флакона в день) возможно нарушения со стороны глотательных рефлексов (снижение контроля над глотательным рефлексом).

Системная интоксикация является результатом влияния на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую системы.

Первые симптомы передозировки проявляются как нарушения со стороны центральной нервной системы.

Симптомы, возникающие при системной интоксикации:

  • нарушения центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, парестезии, дизартрия, нарушения слуха, периоральное онемение, метаболический ацидоз, нистагм, мышечная дрожь, психозы, судороги, остановка дыхания, эпилептическая кома, снижение уровня сознания;
  • воздействие на сердечно-сосудистую систему: сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая брадикардия, нарушение сердечного ритма (остановка синусного узла, тахиаритмия), остановка сердца.

Также известны отдельные случаи передозировки хлоргексидином.

В этих случаях наблюдались следующие эффекты: отек глотки, некротические поражения пищевода, увеличение концентрации аминотрансфераз в сыворотке крови (до 30-кратного от нормы), рвота, эрозии слизистой в желудке и двенадцатиперстной кишке на фоне активного атрофического гастрита, эйфория, нарушение зрения и полная потеря вкусовых ощущений (продолжительностью до 8 часов).

На основании данных об острой, подострой и хронической системной токсичности обоих действующих веществ, применяемых должным образом и в концентрациях, содержащихся в таблетках, риск, преимущественно системного эффекта лидокаина может быть крайне низким, и связан с серьёзным нарушением режима применения препарата.

Лечение при системной интоксикации:

  • немедленное прекращение приема препарата;
  • промывание желудка и аспирация содержимого желудка, вызвать рвоту;
  • госпитализация в целях обеспечения дыхательной функции, предотвращения обезвоживания и поддержания циркуляции крови;
  • при судорогах назначается диазепам.

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 30 мл во флаконы из коричневого стекла с полиэтиленовым распылителем. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения2 года. После первого вскрытия флакона хранить не более 3 месяцев, при температуре не выше 25°С
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
ПроизводительКвалифар Н.В./С.А, Бельгия

 

Инструкция Ангал С спрей для местного применения (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Ангал С, производителя «Квалифар Н.В./С.А».
Ангал С спрей для местного применения инструкция по применению


Ангал С инструкция по применению

[Всего голосов: 1    Средний: 5/5]

Добавить комментарий

Adblock
detector