Меню

Баралгин М инструкция по применению (таблетки 160 мг)

Торговое название: Баралгин М
Международное непатентованное название: Метамизол натрия
Лекарственная форма: Таблетки 500 мг.

Баралгин М инструкция по применению (таблетки 160 мг)
Баралгин М (Метамизол натрия) инструкция по применению (таблетки 500 мг)

Баралгин М инструкция по применению

  1. Состав и свойства
  2. Фармакологические свойства
  3. Показания к применению
  4. Применение (способ, дозировка)
  5. Побочные действия
  6. Противопоказания
  7. Лекарственные взаимодействия
  8. Особые указания
  9. Передозировка
  10. Упаковка, хранение и производитель
  11. Официальная инструкция (скачать)

Состав и свойства

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество — метамизол натрия 500 мг;
  • вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000, магния стеарат.

Описание: Таблетки, круглой формы с плоской поверхностью от белого до почти белого цвета с надписью «Baralgin-М» на одной стороне и с риской на другой стороне, с диаметром около 13.0 мм и высотой около 3.3 мм.

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики — антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ: N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.

После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови — 50 — 60%.

Преимущественно выводится почками.

После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метипаминоантипирина составлял 5 мл+2 мл/мин.

Период полувыведения — 2,7 часа.

У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразопона.

Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению

  • сильные боли и боли, резистентные к другому лечению;
  • лихорадка, резистентная к другому лечению.

Применение Баралгин М (способ, дозировка)

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка).

Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки).

Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2 — 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза — 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Редко

  • злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни;
  • лейкопения;
  • нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко

  • нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита — рубазоновой кислоты);
  • агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках).

Иногда

  • зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке;
  • нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия;
  • возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма.

Противопоказания Баралгин М

  • повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразопидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов;
  • нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения;
  • бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
  • развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена;
  • повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата;
  • острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии);
  • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза);
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения беременность (первый и последний триместр);
  • период лактации;
  • детский возраст до 15 лет (препарат в форме таблеток) .

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя.

При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию.

Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители
и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-бпокаторы и пропранолол.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз

Вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели.

Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям.

Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата.

В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок

Возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.

Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций.

В частности, группу риска составляют больные:

  • бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом;
  • с хронической крапивницей;
  • с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома «анальгетической» астмы;
  • с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение «польза-риск».

Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях.

Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек

Рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя.

С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком.

В связи с этим после приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается.

Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение — симптоматическое.

Специфического антидота для метамизола не существует.

Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой/ПВХ.
По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную пачку.
Условия храненияХранить при температуре от 8°С до 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения4 года. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптекПо рецепту
Производитель «Санофи Индия Лимитед», Индия

Баралгин М инструкция по применению (таблетки)

Инструкции на нашем сайте полностью соответствуют официальным инструкциям по медицинскому применению лекарственных средств, но вы так же можете скачать отсканированную версию официальной инструкции:

Баралгин М инструкция по применению (таблетки) от 16.02.2016


Баралгин М (Метамизол натрия ) инструкция по применению в таблетках

Adblock
detector