Меню

Колдрекс инструкция по применению (таблетки)

Колдрекс инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Колдрекс ®
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Таблетки.

Колдрекс инструкция по применению таблетки фотография
Колдрекс таблетки + витамин С

Колдрекс инструкция по применению (таблетки)

  1. Состав и свойства
  2. Фармакологические свойства
  3. Показания к применению
  4. Применение (способ, дозировка)
  5. Побочные действия
  6. Противопоказания
  7. Лекарственные взаимодействия
  8. Особые указания
  9. Передозировка
  10. Упаковка, хранение и производитель
  11. Официальная инструкция (скачать)
  12. Частые вопросы
  13. Литература

Состав и свойства Колдрекс

Одна таблетка содержит:

  • активные вещества: парацетамол — 500 мг, кофеин — 25 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 5 мг, терпингидрат — 20 мг, аскорбиновая кислота — 30 мг.
  • вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, тальк, кислота стеариновая, повидон, калия сорбат, натрия лаурилсульфат, краситель желтый «солнечный закат» (Е110). 

Описание: Капсуловидные двухслойные таблетки оранжево-белого цвета, с маркировкой «Соldrex» на одной стороне в виде тиснения. Оранжевый слой может содержать белые включения, белый слой может содержать оранжевые включения.

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики-антипиретики другие, Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код ATX: N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол — быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10 — 60 мин.

Связь с белками менее 10%.

Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов.

Период полуэлиминации 1,68 ч.

Кофеин — быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 3,5 часов.

65 — 80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.

Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазой в кишечнике и печени.

Таким образом, при пероральном приеме фенилэфрина гидрохлорид имеет низкую биодоступность (около 40%), пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 1 — 2 часа.

Выводится с мочой в виде сульфата.

Данных по фармакокинетике терпингидрата не имеется.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25% связывается с белками плазмы.

Избыточное количество аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Колдрекс оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, снимает симптомы насморка, а также улучшает отхождение мокроты при простудных заболеваниях и гриппе.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик.

Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе.

Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Кофеин относится к группе алкалоидов (метилксантинов).

Обладает психостимулирующим и аналептическим действием.

В комбинации с анальгетиками, в частности, с парацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект за счет улучшения биодоступности и стимуляции ЦНС.

Фенилэфрина гидрохлорид по своему механизму действия является прямым а-адреномиметиком.

Путем воздействия на α-адренорецепторы вызывает сужение артериол в слизистой оболочке носа, тем самым способствуя устранению отека и слизи, уменьшению ринореи, ощущения заложенности носа и нормализации носового дыхания.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний, включая простуду.

Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам и в качестве ко-фактора участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов.

Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы: она нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии.

Терпингидрат предназначен для усиления бронхиальной секреции и используется как отхаркивающее средство.

Активные ингредиенты не обладают седативными свойствами.

Показания к применению Колдрекс

Устранение симптомов ОРВИ и гриппа:

  • повышенной температуры;
  • головной боли;
  • озноба;
  • боли в суставах и мышцах;
  • насморка, заложенности носа;
  • боли в пазухах носа и в горле;
  • кашля, сопровождающегося затруднением отхождения мокроты.

Применение Колдрекс (способ, дозировка)

Взрослые (включая пожилых): по 1 — 2 таблетки до 4-х раз в день.

Не принимать чаще, чем через 4 часа.

Не рекомендуется принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.

Не рекомендуется применять более 7 дней без назначения врача.

Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Не превышайте указанной дозы.

Если Вы превысили рекомендованную дозу, немедленно обратитесь к врачу, даже если у Вас хорошее самочувствие.

Побочные действия Колдрекс

Редко(<1/1 000):

  • Органы чувств: мидриаз, закрытоугольная глаукома (у пациентов с открытоугольной глаукомой)
  • ЦНС: нервозность, головная боль, головокружение, бессонница

Очень редко(<1/10 000):

  • Иммунная система: сыпь, аллергический дерматит, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия;
  • Система кроветворения: тромбоцитопения;
  • Система дыхания: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
  • Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления;
  • Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, нарушение функции печени;
  • Мочевыделительная система: дизурия, задержка мочи (наибоее вероятно у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, например, аденоме простаты).

При появлении необычной реакции обратитесь к врачу.

Противопоказания Колдрекс

  • одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов, деконгестантов или средств для лечения простуды и гриппа  аллергическая реакция на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, витамин С или другие компоненты препарата;
  • беременность и кормление грудью;
  • тяжелые нарушения функции печени или почек;
  • гипертензия;
  • гипертиреоз;
  • феохромоцитома;
  • окклюзирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
  • выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия;
  • сахарный диабет;
  • одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-блокаторов или других антигипертонических препаратов, ингибиторов МАО (в том числе в период до 14 дней после отмены), симпатомиметиков (таких как средства для подавления аппетита, амфетамино-подобные психостимуляторы);
  • генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатии;
  • аденома предстательной железы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминооксидазы:

Одновременный прием может привести к гипертензии, гипертоническому

Трициклические антидепрессанты, симпатомиметики:

Одновременный прием с фенилэфрином может повысить риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Бета-блокаторы и другие антигипертензивные препараты:

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов, повышая риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов, в том числе гипертензии.

Дигоксин и другие сердечные гликозиды:

Одновременный прием с фенилэфрином может повышать риск аритмии и сердечного приступа.

Варфарин и другие кумарины:

Антикоагуляционный эффект может быть усилен длительным регулярным ежедневным приемом парацетамола, увеличивая риск кровотечения.

Разовые дозы подобного эффекта не вызывают.

Домперидон и метоклопрамид повышают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола из желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае приема метоклопрамида, домперидона, колестирамина, антикоагулянтов (варфарин).

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку активные компоненты-препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Учитывая побочное действие препарата (головная боль, головокружение) следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка Колдрекс

Симптомы передозировки препарата обусловлены, как правило, парацетамолом.

Парацетамол

Симптомы:

Тошнота, рвота и боль в животе.

Передозировка парацетамолом может вызвать поражение печени.

При подозрении на передозировку требуется немедленная врачебная помощь, даже если признаков передозировки нет.

Поражение печени возможно у взрослых при приёме 10 г и более парацетамола и может стать очевидным через 12 — 48 часов после приема препарата.

Незамедлительное лечение имеет существенное значение при передозировке парацетамола.

Лечение:

В течение 10 часов после приёма парацетамола необходимо промывание желудка.

Возможно применение ацетилцистеина, метионина.

Если прошло более 10 часов после приёма препарата, может возникнуть необходимость гемоперфузии.

Симптоматическая терапия.

Фенилэфрин гидрохлорид

Симптомы передозировки фенилэфрина гидрохлоридом:

Гипертензия, учащенное сердцебиение, аритмия, раздражительность, беспокойство, судороги, затруднение мочеиспускания, задержка мочи, галлюцинации и затруднение дыхания.

Лечение:

Симптоматическое.

Мероприятия направлены на восстановление дыхания и контроль АД.

Выраженная гипертензия может потребовать применения адреноблокаторов, таких какфентоламин.

При судорогах назначают противосудорожные препараты.

Кофеин

Симптомы:

Боль в эпигастрии, рвота, повышенный диурез, тахикардия или сердечная аритмия, стимуляция центральной нервной системы (бессоница, беспокойство, возбуждение, волнение, тремор, конвульсии).

Лечение:

Специфического антидота нет, но поддерживающая терапия, такая как применение антагонистов бета-адренорецепторов может облегчить кардиотоксический эффект.

Терпингидрат

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе.

Аскорбиновая кислота

Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты: тошнота, абдоминальный дискомфорт, диарея (при одномоментном приеме более 3000 мг).

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия храненияХранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения4 года. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптекБез рецепта
Производитель«ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд», Ирландия

Колдрекс инструкция по применению таблетки (скан-версия)

Инструкции на нашем сайте полностью соответствуют официальным инструкциям по медицинскому применению лекарственных средств, но вы так же можете скачать отсканированную версию официальной инструкции:

Частые вопросы

Колдрекс и алкоголь?

Таблетка Колдрекс содержит 500 мг парацетамола, который не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь — во избежание токсического поражения печени.
См. «Особые указания» .

Колдрекс детям?

Детям и подросткам до 18 лет прием Колдрекс (таблетки) противопоказан! См. «Противопоказания«.

Колдрекс можно при беременности?

При беременности прием таблеток Колдрекс противопоказан! См. «Противопоказания«.

Колдрекс можно кормящей маме?

При грудном вскармливании прием таблеток Колдрекс противопоказан! См. «Противопоказания«.

Литература


Колдрекс инструкция по применению

Добавить комментарий

Adblock
detector