Меню

Декетон инструкция по применению (таблетки)

Декетон инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Декетон
Международное непатентованное название: Декскетопрофен
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.

Декетон инструкция по применению таблетки 25 мг

Декетон инструкция по применению (таблетки):

Декскетопрофен (лат. Dexketoprofenum) — лекарственное средство, нестероидный противовоспалительный препарат из группы производных пропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим и жаропонижающим эффектом, выраженность противовоспалительного действия незначительна.
Википедия

Состав и свойства Декетон (таблетки)

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: декскетопрофена трометамол 36,90 мг (эквивалентно декскетопрофену 25 мг);
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101), крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), глицерил дистеарат состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль 3350 порошок, титана диоксид (Е 171), тальк).

Описание: Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с линией разлома с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.

Код ATX: M01AE17

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема декскетопрофена трометамол Сmax у человека достигается в среднем через 30 минут.

Время распределения составляет 0,35 часа и период полувыведения 1,65 часа.

Связывание с белками плазмы — 99%.

Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг.

Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Фармакодинамика

Декетон обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы.

После приема внутрь анальгезирующее действие Растеля наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность действия составляет от 4 до 6 ч.

 

Показания к применению Декетон

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

  • острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
  • дисменорея;
  • зубная боль.

 

Применение Декетон (способ, дозы)

В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки Декетон (12,5 мг) от 1 до 6 раз в сутки с промежутками между приемами 4 — 6 часов или по 1 таблетке (25 мг) от 1 до 3 раз в сутки через каждые 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата (75 мг).

У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести или со слегка сниженной функцией почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 2-х таблеток Декетон (50 мг) в сутки.

При острых болях таблетки нужно принимать минимум за 30 минут до еды.

Препарат Декетон не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3 — 5 дней.

 

Побочные действия Декетон

Часто (≥1/100 — <1/10), иногда (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (менее 1/10000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

  • очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

  • редко: отек;
  • очень редко: гортани анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

  • редко: снижение аппетита.

Нарушение психики:

  • иногда: анемия, бессонница.

Нарушение нервной системы:

  • иногда:  головные боли, головокружение,сонливость;
  • редко: парастезия, обморок.

Нарушения со стороны органа зрения:

  • очень редко: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия:

  • иногда: головокружение;
  • очень редко: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

  • иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия.

Нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы:

  • иногда: гиперемия;
  • редко: гипертензия;
  • очень редко: гипотензия.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

  • редко: брадипноэ;
  • очень редко: бронхоспазм, диспноэ.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • часто: тошнота, рвота, боли в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение;
  • иногда: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм;
  • редко: язва желудка;
  • очень редко: панкреатит.

Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • редко: гепатит;
  • очень редко: гепатоцеллюлярная патология.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:

  • иногда: сыпь;
  • редко: дерматиты, зуд, сыпь, повышенное потоотделение;
  • очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротическ ий отек, отек лица, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

  • редко: боли в спине;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • редко: острая почечная недостаточность, полиурия;
  • очень редко: нефрит или нефротический синдром.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

  • редко: нарушение функции предстательной железы, нарушение менструального цикла.

Общие расстройства и нарушения:

  • часто: усталость, боль, астения, судороги, недомогание;
  • редко: периферический отек.

Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта.

Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов.

По имеющимся данным, на фоне применения препарата может появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона.

Реже наблюдается гастрит.

Также отмечены отеки, артериальная гипертония и сердечная недостаточность.

Как и в случае других НПВС, возможны следующие побочные действия: асептический менингит, который в основном возникает у больных с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, гипопластическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

 

Противопоказания Декетон

  • повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. желудочно-кишечные кровотечения и склонность к ним);
  • активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость;
  • одновременный прием антикоагулянтов;
  • болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
  • бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • активные заболевания печени, тяжелое нарушение функции печени;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

  • с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв, вследствие синергизма действия;
  • с антикоагулянтами: усиливает действие антикоагулянтов (в случае необходимости одновременного применения — тщательный контроль лабораторных показателей крови);
  • с кортикостероидами: повышает риск развития язвы и кровотечения в ЖКТ;
  • с препаратами лития: повышает концентрацию лития в плазме крови, которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;
  • с метотрексатом: повышают гематолигическую токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;
  • с производными гидантоина и сульфаниламидов: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений;
  • с диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и блокаторами β-адренорецепторов: снижают эффективность диуретических и других антигипертензивных средств;
  • с пентоксифиллином: повышают риск развития кровотечений, необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения;
  • с зидовудином: через 1 неделю после начала комбинированной терапии возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое может привести к развитию тяжелой анемии.
    Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1 — 2 недели от начала комбинированного лечения;
  • с препаратами сульфонилмочевины: повышение гипогликемизирующего действия в связи со способностью вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови;
  • с циклоспорином и такролимусом: декскетопрофен может повысить их нефротоксичность.
    При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;
  • с тромболитическими препаратами: повышают риск развития кровотечений;
  • антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
  • с пробенецидом: может повышаться концентрация декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена;
  • с сердечными гликозидами: повышают их концентрацию в сыворотке крови;
  • с хинолонами: повышают риск развития судорог.

 

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Прием препарата может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3 — 5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку Декетон может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка Декетон

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной пленки ПВХ/ПВХД и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения4 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель«ABDI IBRAHIM», Турция

 

Инструкция Декетон таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Декетон, производителя «ABDI IBRAHIM».
Декетон инструкция по применению таблетки скачать с WebApteka.info


Декетон инструкция по применению

[Всего голосов: 1    Средний: 5/5]

Добавить комментарий

Adblock
detector