Меню

Флуимуцил-антибиотик ИТ инструкция по применению (уколы в ампулах)

Торговое название: Флуимуцил-антибиотик ИТ
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг в комплекте с растворителем.

Флуимуцил-антибиотик ИТ инструкция по применению (уколы в ампулах)
Флуимуцил-антибиотик ИТ инструкция по применению (Тиамфеникола глицината ацетилцистеинат)

Флуимуцил инструкция по применению (уколы в ампулах)

  1. Состав и свойства
  2. Фармакологические свойства
  3. Показания к применению
  4. Применение (способ, дозировка)
  5. Побочные действия
  6. Противопоказания
  7. Лекарственные взаимодействия
  8. Особые указания
  9. Передозировка
  10. Упаковка, хранение и производитель
  11. Официальная инструкция (скачать)

Состав и свойства

Один флакон содержит:

  • активное вещество — тиамфеникола глицината ацетилцистеинат 810 мг (эквивалентно тиамфеникола 500 мг);
  • вспомогательное вещество — динатрия эдетат;
  • растворитель — вода для инъекций.

Описание: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы. Тиамфеникол в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ: J01BA52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1).

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.

Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 — 68 л.

Связывание с белками плазмы до 20 %.

Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50 — 70 % от введенной дозы.

Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа.

В печени деацетилируется до цистеина.

В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина).

Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.

Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин.

После всасывания тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки.

Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtherias, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению.

Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Показания к применению

Для лечения респираторных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Местное применение:

  • острый и хронический бронхит, бронхопневмония и затяжная пневмония, обструктивная эмфизема, бронхоэктатическая болезнь;
  • профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);
  • неспецифические формы респираторных инфекций при туберкулезе легких для улучшения дренирования кавернозных очагов;
  • экссудативный средний отит, синусит, ринофарингит, фаринготрахеит;
  • профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений после трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхографии, бронхоаспирации.

Системное применение:

  • во всех вышеупомянутых случаях бронхолегочных заболеваний, когда врачом рекомендовано комбинированное антимикробное и муколитическое лечение.

Способ применения и дозы Флуимуцил-антибиотик ИТ

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно:

Взрослым — по 250 мг (2 мл раствора) 1 — 2 раза в сутки (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

Эндотрахеально:

Через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому — по 1 — 2 мл раствора (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

Местно:

Для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка — по 1 — 2 мл раствора (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2 — 4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно:

Взрослым — по 500 мг 2-3 раза в сутки с регулярными интервалами.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2 — 3 дня лечения в особо тяжелых случаях).

Нельзя увеличивать дозу у пациентов старше 65 лет.

Побочные действия Флуимуцил-антибиотик ИТ

При местном применении:

  • реакции гиперчувствительности;
  • отек гортани;
  • бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой);
  • ринорея;
  • стоматит;
  • тошнота;
  • кожная сыпь.

При системном применении:

Основными побочными эффектами при системном применении тиамфеникола являются угнетение функции костного мозга с проявлениями умеренной анемии, тромбоцитопении и лейкопении.

Данные эффекты зависят от дозы введенного препарата и являются обратимыми после прекращения лечения.

  • гипертермия в месте введения;
  • анемия,лейкопения, тромбоцитопения;
  • неврит зрительного нерва, периферическая невропатия (при длительном применении);
  • тошнота, рвота, диарея;
  • анафилактические реакции;
  • кожная сыпь.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • недостаточность функции костного мозга в анамнезе: анемия,лейкопения, тромбоцитопения;
  • анурия;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Не рекомендуется смешивать с другими препаратами для ингаляции.

Особые указания

Как и другие антибиотики, Флуимуцил-антибиотик ИТ должен применяться только до полного снятия бактериальной инфекции.

Если необходимо продолжать муколитическую терапию, то терапию можно продолжать препаратами, содержащими N-ацетилцистеин, в качестве единственного активного вещества.

Флуимуцил-антибиотик ИТ — должен применяться с такими же предосторожностями, что и антибиотик тиамфеникол.

При инъекционном способе введения тиамфеникол может вызывать преходящие изменения картины крови (главным образом, угнетение эритропоэза), выражающиеся ретикулопенией и анемией, редко лейкопенией и тромбоцитопенией.

Эти изменения обратимы и зависят от концентрации тиамфеникола в крови; то есть в большой степени зависят от дозы и длительности лечения.

Изменения показателей крови более выражены в случае передозировки, особенно у пациентов с недостаточностью функции почек и у пациентов с недостаточностью функции костного мозга в анамнезе.

Рекомендуется применять тиамфеникол только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями, избегая его применения для профилактики или для лечения наиболее распространенных бактериальных инфекций.

Длительность лечения не должна превышать десяти дней; если необходим более длительный курс лечения, то необходимо периодически контролировать картину периферической крови, и прекратить прием препарата, если количество лейкоцитов и гранулоцитов уменьшается до 4000/мкл и 40% соответственно.

В случае среднего или тяжелого нарушения функции почек рекомендуется назначать муколитик и антибиотик по отдельности, так как доза тиамфеникола должна быть уменьшена из-за сниженной функции почек.

Тиамфеникол может использоваться в случае нарушения функции печени, так как он не образует конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Назначение N-ацетилцистеина путем ингаляционного введения в частности может в начале лечения разжижать бронхиальный секрет, одновременно повышая его объем.

Если у пациента затруднено отхождение мокроты необходимо очищать дыхательные пути путем постурального дренажа во избежание задержки отделения мокроты.

Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под строгим надзором врача из-за возможности возникновения бронхоспазма.

В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Прием препарата можно продолжить снова после приема бронходилятатора.

Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Препарат следует назначать с осторожностью при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности.

Использование у детей

У детей применяется препарат Флуимуцил-антибиотик ИТ дозировкой 250 мг (педиатрический).

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы:

Изменение бактериальной флоры, суперинфекции.

Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Лечение:

Рекомендуется поддерживающая терапия.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 810 мг лиофилизата во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.
По 4.0 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла (тип I) с цветным кольцом, указывающим линию разлома.
По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия храненияПри температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения3 года.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) — 3 года.
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) — 5 лет.
Комплект — Згода
Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Приготовленный раствор может храниться в холодильнике в течение 24 часов и может быть использован только для местного применения (ингаляций).
Возможно появление легкой опалесценции раствора, которая не является показателем изменения свойств лекарственного средства и не препятствует его использованию.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель«Е.И.П.И. Ко.», Египет

Флуимуцил-антибиотик ИТ инструкция по применению (уколы в ампулах)

Инструкции на нашем сайте полностью соответствуют официальным инструкциям по медицинскому применению лекарственных средств, но вы так же можете скачать отсканированную версию официальной инструкции:

Флуимуцил-антибиотик ИТ инструкция по применению (уколы в ампулах) от 11.10.2016

Adblock
detector