Меню

Гино-Тардиферон инструкция (таблетки)

Гино-Тардиферон инструкция по применению лекарственного средства 

Торговое название: Гино-Тардиферон
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением.

Гино-Тардиферон таблетки фотография

Гино-Тардиферон инструкция по применению (таблетки):

По оценкам, более 40% беременных женщин в мире имеют анемию. Предполагается, что, по меньшей мере, половина этого бремени анемии вызвана дефицитом железа.
Для удовлетворения питательных потребностей самих женщин и их развивающегося плода беременным женщинам дополнительно требуются добавки железа и фолиевой кислоты.
Дефицит железа и фолиевой кислоты во время беременности может оказывать потенциальное негативное воздействие на здоровье матери, ее беременность, а также на развитие плода.
Самые последние данные свидетельствуют о том, что использование добавок железа и фолиевой кислоты связано со сниженным риском развития дефицита железа и анемии у беременных женщин.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)

 

Состав и свойства Гино-Тардиферон

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: железо 80.00 мг (в виде железа сульфата 247.25 мг);
  • вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат.

Состав оболочки:

  • активное вещество: кислота фолиевая 0.35 мг;
  • вспомогательные вещества: Sepifilm LP010, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат.

Описание: Круглые таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой.

Код ATX: B03AD03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание ионов железа — процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки.

После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата.

Период полураспада составляет 6 часов.

В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%.

Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.

Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.

Фармакодинамика

Гино-Тардиферон — антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железодефицитной анемии.

Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.

Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты.

У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.

 

Показания к применению Гино-Тардиферон

  • профилактика и лечение железо / фолиеводефицитной анемии;
  • скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у женщин в период беременности и лактации.

 

Применение Гино-Тардиферон (способ, дозировка)

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты, лечения умеренно выраженной анемии при беременности — по 1 таблетке в сутки.

Для лечения выраженного дефицита железа и фолиевой кислоты — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Для кормящих женщин — по 1 таблетке в течение всего периода лактации.

Рекомендуется глотать целую таблетку.

Не рассасывать, не разгрызать и не держать таблетку длительное время в полости рта.

Препарат принимают перорально, предпочтительно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.

 

Побочные действия Гино-Тардиферон

Побочные действия классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:

Часто (> 1/100 и <1/10):

  • запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета стула, тошнота.

Нечасто (> 1/1 000 и <1/100):

  • отек гортани;
  • аномальный стул;
  • изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастриты);
  • зуд, сыпь, эритема.

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

  • изменение цвета зубов;
  • повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости);
  • аллергическая реакция;
  • кожные высыпания с зудом (крапивница).

Нижеперечисленные побочные эффекты  были выявлены в ходе постмаркетингового надзора:

Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным):

Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания: имеют риск повреждения слизистой оболочки пищевода или повреждения бронхиальной ткани, в случае неправильного приема таблетки.

Если у Вас развился любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.

 

Противопоказания Гино-Тардиферон

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гемолитическая анемия;
  • гемосидероз;
  • гемохроматоз;
  • апластическая анемия;
  • мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Соли железа (инъекционные формы)

Одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.

Тетрациклин и его производные (пероральные формы)

Совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%).

Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа.

Пеницилламин

Одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина.

Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа.

Метилдопа, Леводопа, Карбидопа

Совместный прием снижает биодоступность производных допы.

Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие)

При совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%.

Хинолоновый антибиотик

Необходимо принимать за четыре часа до или спустя четыре — шесть часов после приема препарата соли железа.

Антациды (кальций, алюминий и магний содержащий продукты)

Снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте.

Интервал между приемом антацидов и солей железа должен составлять по крайней мере 1 — 2 часа.

 

Особые указания

Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает уменьшение всасывания железа.

Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа.

Вследствие риска изъязвления слизистой полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не должны рассасываться, разгрызаться или задерживаться в ротовой полости, а должны проглатываться полностью, запивая полным стаканом воды.

Если у Вас имеются вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1 100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека.

Адекватных исследований у беременных женщин не проводилось.

Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону.

Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось.

Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка Гино-Тардиферон

Прием рекомендуемых доз препарата не может привести к передозировке Гино-Тардиферона.

Случаи передозировки солями железа были отмечены у детей младше 2 лет после случайного приема внутрь большого количества препарата.

Симптомы: раздражение или некроз слизистой оболочки ЖКТ, проявляющееся болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и состоянием шока, а также печеночной и почечной недостаточностью.

Лечение: промывание желудка, с использованием 1% водного раствора натрия бикарбоната.

Эффективно также использование хелатных препаратов, наиболее специфическим из них является дефероксамин, главным образом, когда концентрация железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл.

Шок, обезвоживание и кислотно-щелочной дисбаланс лечат с использованием стандартных методов лечения.

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия храненияХранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель«Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция.

 

Официальная инструкция Гино-Тардиферон таблетки (скан-версия)

Инструкции на нашем сайте полностью соответствуют официальным инструкциям по медицинскому применению лекарственных средств, но вы так же можете скачать отсканированную версию официальной инструкции:

 

Гино-Тардиферон инструкция по применению


Гино-Тардиферон инструкция по применению

[Всего голосов: 1    Средний: 5/5]

Добавить комментарий

Adblock
detector