Меню

Карлон инструкция по применению (таблетки)

Карлон инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: КАРЛОН 5, КАРЛОН 10
Международное непатентованное название: Эналаприл
Лекарственная форма: Таблетки 5 мг, 10 мг.

Карлон инструкция по применению таблетки

Карлон инструкция по применению (таблетки):

 

Состав и свойства Карлон

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: эналаприла малеат 5 мг, 10 мг.
  • вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, аэросил, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Описание: Круглые таблетки белого цвета с фаской и плоской поверхностью с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибиторы. АПФ ингибиторы. Эналаприл.

Код ATX: C09AA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении около 70% эналаприла всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Эналаприл метаболизируется в печени в активную форму — эналаприлат.

Пик концентрации эналаприлата в сыворотке наблюдается через 3-4 часа.

Эналаприл распределяется в тканях и жидких средах.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

50-60% эналаприла связывается с белками плазмы.

Период полувыведения эналаприла составляет 11 часов.

При хронической почечной недостаточности этот период удлиняется.

60-70% эналаприла малеата при однократном приеме 10 мг выводится с мочой, 30%- с фекалиями через 24-48 часа в виде эналаприла и эналаприлата.

Антигипертензивный эффект продолжается в течение 24 часов.
Однако максимальный терапевтический эффект достигается после нескольких недель применения

Фармакодинамика

КАРЛОН является ингибитором АПФ продолжительного действия, который применяется для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.

Активный метаболит эналаприла — эналаприлат, предотвращает превращение неактивного ангиотензина I в ангиотензин II и устраняет его сосудосуживающее действие.

В результате происходит снижение концентрации плазменного и тканевого ангиотензина II.

Вследствии ингибирования АПФ снижается артериальное давление за счет вазодилатации артерий и вен.

Он не оказывает существенного влияния на сердечный выброс и на ударный объем.

Снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), уменьшает постнагрузку и преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Препарат уменьшает гипертрофию левого желудочка.

При применении препарата снижается тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшается внутриклубочковая гемодинамика, что препятствует развитию диабетической нефропатии.

 

Показания к применению Карлон

  • артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная;
  • профилактика симптоматической сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии).

 

Применение Карлон (способ, дозировка)

Препарат назначается перорально.

Прием пищи не влияет на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Лечение артериальной гипертензии

Начальная доза — 5 мг один раз в день.

Обычно назначаемая поддерживающая доза эналаприла малеата составляет 10-20 мг в день однократно или разделив на два приема.

При артериальной гипертензии тяжелой степени доза может быть увеличена до 40 мг в день (максимальная суточная доза).

Рекомендовано прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала применения препарата.

Если отмена диуретиков невозможна, то начальная дозировка препарата КАРЛОН составляет 2.5 мг в день.

Рекомендован контроль почечной функции и уровня калия в сыворотке.

Почечная недостаточность

Почечная функцияКлиренс креатинина мл/минНачальная доза мг/день
Нормальная функция почек>80 мл/мин5 мг
Легкая степень ПН≤80 > 30 мл/мин5 мг
ПН средней и тяжелой степени≤830 мл/мин2.5 мг
Диализная терапия2.5 мг в дни проведения диализа

При гемодиализе

Пациентам, находящимся на диализной терапии рекомендовано 2.5 мг эналаприла в дни проведения диализа, а в дни между диализом препарат следует принимать под контролем артериального давления.

Хроническая сердечная недостаточность

Карлон может быть использован в составе комплексной терапии.

Начальная доза — 2.5 мг один раз в день.

Обычно доза КАРЛОН при хронической сердечной недостаточности составляет 2.5-20 мг дважды в день.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении — 6 мес. и более.

Бессимптомная дисфункция левого желудочка/ Сердечная недостаточность

Начальная доза — 2.5 мг два раза в день.

Поддерживающая доза может быть увеличена до общепринятой 20 мг в день однократно или, в зависимости от переносимости, разделить на два приема.

Устанавливать дозировку препарата необходимо на основании уровня АД и под контролем лечащего врача.

Такой подбор дозы рекомендовано проводить в течение 2-4 недель.

Рекомендуемый режим подбора дозы:

  • 1 неделя: с 1 по 3 день — 2,5 мг в день однократно (соблюдать особые меры предосторожности в случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на лечении диуретиками), с 4 по 7 день — 5 мг в день в два приема;
  • 2 неделя — 10 мг однократно или в два приема;
  • 3 неделя — 20 мг в однократной дозе или за два приема.

До и после начала терапии препаратом следует провести тщательный контроль артериального давления и почечной функции.

Лечение длительное.

Продолжительность лечения зависит от эффективности терапии.

 

Побочные действия Карлон

Очень часто (≥1/10):

  • нарушение зрения, в виде нечеткости зрения;
  • кашель;
  • головокружение;
  • тошнота;
  • астения.

Часто (≥1/100 — <1/10):

  • гипотония (включая ортостатическую гипотонию), обморок, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия;
  • головная боль, депрессия;
  • усталость;
  • одышка;
  • диарея, боли в животе, изменение вкусового восприятия;
  • кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани;
  • гиперкалиемия, повышение уровня креатинина

Иногда (≥1/1000 — <1/100):

  • ортостатическая гипотония, сердцебиение, инфаркт миокарда или церебральный инсульт, предположительно в результате чрезмерного падения
    артериального давления у пациентов с наличием высоких факторов риска;
  • спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность,головокружение, парестезии;
  • сердцебиение;
  • кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, явления раздражения желудка, сухость во рту, пептическая язва;
  • анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию);
  • ринорея, боль в горле и осиплость, бронхоспазм/астма -потливость, зуд, крапивница, алопеция;
  • нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия;
  • импотенция;
  • мышечные судороги, приливы, шум в ушах, недомогание, лихорадка;
  • повышение уровня мочевины, гипонатриемия, гипогликемия.

Редко (≥1/10000 — <1/1000):

  • печеночная недостаточность, гепатит, холестаз, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия;
  • нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, увеличение лимфоузлов, аутоиммунные заболевания;
  • изменение характера сновидений, нарушения сна;
  • синдром Рейно;
  • легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония;
  • стоматит/ афтозные язвочки, глоссит;
  • печеночная недостаточность, гепатит — гепатоцеллюлярный или холестатический, включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху);
  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия;
  • олигурия;
  • гинекомастия;
  • повышение уровня печеночных ферментов, повышение показателей билирубина сыворотки.

Очень редко (<1/10000):

  • ангионевротический отек кишечника.

Частота неизвестна:

  • синдром Пархона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми или всеми из следующих побочных действий: лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, повышением титра антиядерных антител (ANA), повышением СОЭ, эозинофилией и лейкоцитозом.

Могут иметь место кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

 

Противопоказания Карлон

  • гиперчувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата, или к другим ингибиторам АПФ;
  • наследственный или ангионевротический отек, возникающий после применения ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в анамнезе;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки;
  • гиперкалиемия;
  • порфирия;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • беременность и период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении КАРЛОН 5 и КАРЛОН 10 с:

  • другими антигипертензивными веществами, такими как бета блокаторы, метилдофа, антагонисты кальция и диуретики, усиливается антигипертензивное действие препарата;
  • адреноблокаторами, пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача;
  • пропранололом, может снижаться биодоступность КАРЛОНа, но это не имеет клинического значения;
  • препаратами лития, замедляется его выведение и концентрация лития в крови может увеличиваться;
  • нестероидными противовоспалительными препаратами, приводит к ослаблению гипотензивного действия;
  • вазодилататорами, содержащими нитраты, или анестетики может потенцировать гипотензивный эффект;
  • диуретиками, вероятность развития гиперкалиемии снижается;
  • трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, средствами для общей анестезии усиливают артериальную гипотензию;
  • симпатомиметиками, приводит к ослаблению гипотензивного эффекта;
  • противодиабетическими лекарственными средствами усиливается гипогликемическое действие;
  • алкоголем усиливается гипотензивный эффект.

 

Особые указания

В результате ингибирования ренин — ангиотензин — альдостероновой системы, у некоторых пациентов могут наблюдаться изменения функции почек.

У пациентов с сердечной недостаточностью, чья почечная функция может влиять на активность ренин — ангиотензин — альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ, включая КАРЛОН, может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией и сердечными заболеваниями, без видимых реноваскулярных нарушений, может наблюдаться повышение уровня мочевины и креатинина в крови, обычно незначительное и быстропроходящее, особенно если КАРЛОН применяется с диуретиками.

Особенно часто наблюдается у пациентов с ранее существовавшей почечной недостаточностью.

В этих случаях необходимо отменить препарат или снизить дозу диуретиков и/или КАРЛОН.

Повышение уровня калия (более чем 5,7 mEq/л) наблюдается в 1% случаев у пациентов с артериальной гипертензией.

В большинстве случаев это были отдельные показатели, которые изменялись в ходе лечения.

У 0.28% пациентов гиперкалиемия была обусловлена отменой препарата.

В ходе клинических испытаний у 3.8% пациентов с сердечной недостаточностью наблюдалась гиперкалиемия, но это не послужило причиной отмены препарата.

Факторы риска развития гиперкалиемии включают: почечную недостаточность, сахарный диабет и совместное применение препаратов, содержащих соли калия, которые должны использоваться осторожно с препаратом КАРЛОН.

Уровень плазменного калия обычно в пределах нормы, однако наблюдаются случаи гиперкалиемии.

КАРЛОН может увеличить уровень калия в крови у пациентов с почечной недостаточностью.

Дополнительно препараты калия не рекомендованы, пациентам с почечной недостаточностью, так как это может привести к повышению калия в крови.

Однако, при неизбежности совместного использования этих веществ, необходима осторожность и контроль уровня калия в крови.

Печеночная недостаточность

При лечении ингибиторами АПФ изредка может наблюдаться холестатическая желтуха вплоть до молниеносного печеночного некроза (иногда с летальным исходом).
Патогенез неясен.
При появлении симтомов печеночной недостаточности (желтуха или отчетливое повышение уровня печеночных ферментов) необходимо отменить ингибиторы АПФ и провести соответствующее лечение.

Пациенты, находящиеся на лечении методом гемодиализа

При использовании мембран high-flux (например «AN 69») при проведении диализа и одновременном применении ингибиторов АПФ сообщалось об анафилактоидных реакциях.

В таких случаях следует использовать другой тип мембран для диализа или назначить антигипертензивный препарат другого класса.

Предположительно, из-за подавления разрушения эндогенного брадикинина, при применении ингибиторов АПФ, наблюдается продолжительный сухой кашель, который всегда проходит после отмены препаратов.

Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

 

Передозировка Карлон

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия

Лечение: внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида.

Симптоматическая терапия.

Карлон может быть выведен из общего кровотока путем гемодиализа

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из белой пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной или в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.
По 2, 3, 5, 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
ПроизводительАО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Республика Казахстан.

 

Инструкция Карлон таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Карлон, производителя АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика».
Карлон инструкция по применению таблетки


Карлон инструкция по применению

[Всего голосов: 1    Средний: 5/5]

Добавить комментарий

Adblock
detector