Меню

Карсил инструкция по применению (таблетки)

Карсил инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Карсил ®
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.

Карсил таблетки

Карсил инструкция по применению (таблетки)

Клиническая эффективность препаратов, содержащих силибинин, доказана при острых и хронических гепатитах вирусной и токсической этиологии.
Так, при остром вирусном гепатите лечение оригинальным силибинином сокращает время, необходимое для уменьшения на 50% содержания общего и прямого билирубина в крови, активности щелочной фосфатазы и других ферментов крови.
Под влиянием силибинина меняется качественный состав клеточных мембран: увеличивается содержание жирных кислот и фосфолипидов, падает уровень триглицеридов и эфиров холестерина.
Статья Фармакотерапевтические эффекты и клинические возможности эталонного препарата силимарина Н.Б. Губергриц, П.Г. Фоменко, Г.М. Лукашевич, О.А. Голубова Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького

Состав и свойства Карсил (таблетки)

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентного силимарину в форме силибинина 22.5 мг) 40.9 — 56.3 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат;
  • состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Силимарин.

Код АТХ: A05BA03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23 — 47%).

Пик плазменной концентрации достигается через 4 — 6 часов после перорального применения однократной дозы.

Небольшая часть количества абсорбированного препарата проходит через кишечно-печеночную циркуляцию.

Распределение

При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.

Обратимо связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой.

В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Выведение

Период полувыведения составляет 1 — 3 часа для неизмененного силимарина и 6 — 8 часов для его метаболитов.

Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде.

Не кумулирует.

Фармакодинамика

Силимарин — растительная активная составная часть препарата Карсил, полученная из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum).

Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием.

Карсил тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ.

Антиоксидантный эффект Карсила обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения.

Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем.

Карсил стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.

Клиническое действие Карсила проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота).

Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови.

Длительное применение Карсила достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.

 

Показания к применению Карсил

  • токсические поражения печени, вызванные алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями;
  • в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.

 

Применение Карсил (способ, дозировка)

Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Курс лечения продолжается 3 месяца.

Взрослые и дети старше 18 лет

Для лечения тяжелых поражений печени — по 4 таблеток (90 мг) 3 раза в сутки.

В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии — по 2 таблетки (45 мг) 3 раза в сутки, в дальнейшем — по 2 таблетки (45 мг) 2 раза в сутки.

Дети младше 18 лет

Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.

 

Побочные действия Карсил

Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу.

Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1000 до <1/100), редкие (>1/10000 до < 1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью.

Побочные действия наблюдались очень редко и были легкими и преходящими.

Очень редко: кожные аллергические реакции: зуд, сыпь.

С неизвестной частотой: анафилактический шок.

Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.

Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.

С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

 

Противопоказания Карсил

  • гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
  • механическая желтуха;
  • первичный биллиарный цирроз печени;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.

При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, используемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, альпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками.

Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

 

Особые указания

Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).

Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал.

Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозы моногидрат.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактазы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/ галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество сахароза.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не следует применять этот лекарственный препарат.

В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропил-парагидроксибензоат (Е216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно — замедленного типа).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Карсил не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

 

Передозировка Карсил

Симптомы: Нет сообщений о случаях передозировки силимарина.

Лечение: При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, бесцветной, прозрачной и фольги алюминиевой.
По 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Условия храненияВ оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
ПроизводительАО «Софарма», Болгария

 

Инструкция Карсил таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Карсил, производителя АО «Софарма».

Карсил инструкция по применению таблетки

Карсил таблетки инструкция по применению


Карсил инструкция по применению

[Всего голосов: 1    Средний: 5/5]

Добавить комментарий

Adblock
detector