Меню

Конкор инструкция по применению (таблетки)

Конкор инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Конкор ®
Международное непатентованное название: Бисопролол
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг.

Конкор инструкция по применению таблетки

Конкор инструкция по применению (таблетки):

Бисопролол — β-адреноблокирующее средство, широко применяющееся в кардиологической практике. Показаниями для назначения бисопролола являются артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма. Бисопролол входит в «Перечень важнейших лекарств ВОЗ», необходимых для базовой системы здравоохранения.
Википедия

Состав и свойства Конкор

Одна таблетка 5 мг содержит:

  • активное вещество: бисопролола фумарат — 5 мг;
  • вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кальция гидрофосфат безводный;
  • оболочка: железа оксид желтый (Е172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза 2910/15.

Одна таблетка 10 мг содержит:

  • активное вещество: бисопролола фумарат — 10 мг;
  • вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кальция гидрофосфат безводный;
  • оболочка: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза 2910/15.

Описание:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. Светло-желтые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах;
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг. Светло-оранжевые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа: Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

Код ATX: C07AB07

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бисопролол практически полностью (> 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, и по причине своего невысокого пресистемного метаболизма — примерно 10% — имеет биодоступность около 90% после перорального приема.

Прием пищи не снижает биодоступность препарата.

Бисопролол распределяется довольно широко.

Объем распределения составляет 3,5 л/кг.

Связывание с белками плазмы составляет около 30%.

Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч.

Период полувыведения бисопролола равен 10 — 12 часам.

Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в виде неизмененного вещества (около 50%) и окислением в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками.

Фармакодинамика

Высокоселективный β1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.

Обладает очень низким сродством к β2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов, сосудов β2— адренорецепторам, отвечающим за внутриклеточную регуляцию активности ферментов, и следовательно не влияет на тонус дыхательных путей и метаболические процессы.

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов), которое через 1 — 3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС).

При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие — через 1 — 2 месяца.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел) и по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, не оказывает выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме.

 

Показания к применению Конкор

  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии;
  • хроническая сердечная недостаточность.

 

Применение Конкор (способ, дозировка)

Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него.

Таблетки не следует разжевывать или растирать

Лечение артериальной гипертензии и стенокардии

Во всех случаях режим приема и дозировку подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.

Обычно начальная доза составляет 5 мг (1 таблетка Конкора 5 мг) один раз в день.

При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг Конкор один раз в день.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Стандартное лечение ХСН состоит из ингибитора АПФ (или, в случае непереносимости ингибиторов АПФ, блокатора рецепторов к ангиотензину), бета-блокатора, диуретиков, и в случае необходимости сердечных гликозидов.

Начало лечения стойкой хронической сердечной недостаточности с препарата Конкор требует обязательного проведения специальной фазы титрования.

Непременным условием для лечения бисопрололом является наличие стойкой хронической сердечной недостаточности без признаков обострения.

Желательно, чтобы лечащий врач имел опыт лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом начинается в соответствии со следующей схемой титрования.

Может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать лишь в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

1 неделя:1,25 мг Конкора один раз в день
2 неделя:2,5 мг Конкора один раз в день
3 неделя:3,75 мг Конкора один раз в день
4-7 неделя:5 мг Конкора один раз в день
8-11 неделя:7,5 мг Конкора один раз в день
12 я неделя и далее:10 мг Конкора один раз в день в качестве поддерживающей терапии

* Для обеспечения выше приведенного процесса титрования на начальных стадиях лечения рекомендуется применять препарат Конкор.

Максимальная рекомендованная доза при лечении хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг Конкора 1 раз в день.

После начала лечения препаратом в дозе 1,25 мг (1/2 таблетки препарата Конкор) пациента следует наблюдать в течение около 4-х часов (контроль ЧСС, АД, нарушения проводимости, признаки ухудшения сердечной недостаточности).

Во время фазы титрования или после нее может произойти временное ухудшение течения сердечной недостаточности, задержка жидкости в организме, артериальная гипотензия или брадикардия.

В этом случае рекомендуется, прежде всего, обратить внимание на подбор дозировки сопутствующей базовой терапии (оптимизировать дозу диуретика и/или ингибитора АПФ) перед снижением дозировки Конкора.

После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование, либо продолжить лечение.

Продолжительность лечения для всех показаний Терапия препаратом Конкор обычно является длительной.

Не прерывайте резко лечение и не меняйте рекомендованную дозу без консультации с Вашим врачом, поскольку это может привести к временному ухудшению состояния сердца.

Особенно не следует внезапно прерывать терапию у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Если приостановка лечения необходима, ежедневная доза должна снижаться постепенно.

 

Побочные действия Конкор

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 < 1/10), нечастые (≥1/1000 <1/100), редкие (≥1/10000 <1/1000), очень редкие (< 1/10000).

Очень часто:

  • брадикардия.

Часто:

  • ухудшение имеющейся сердечной недостаточности;
  • головокружение, головная боль;
  • тошнота, рвота, диарея, запор;
  • ощущение холода или онемения в конечностях, гипотония;
  • астения, усталость.

Нечасто:

  • нарушения атриовентрикулярной проводимости;
  • бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивными болезнями органовдыхания в анамнезе;
  • мышечная слабость, мышечные спазмы;
  • депрессия, нарушения сна.

Редко:

  • повышение уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ);
  • уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз);
  • нарушения слуха;
  • аллергический ринит;
  • реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь;
  • гепатит;
  • нарушения потенции;
  • ночные кошмары, галлюцинации.

Очень редко:

  • конъюнктивит;
  • развитие псориаза или обострения уже существующего заболевания или высыпания, наподобие псориатических;
  • алопеция.

В единичных случаях:

  • обморок.

Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы обнаружите у себя какие-либо из перечисленных побочных эффектов, или любые другие нежелательные или непредвиденные эффекты.

 

Противопоказания Конкор

  • повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата и к другим бета-адреноблокаторам;
  • острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • шок, вызванный нарушением сердечных функций (кардиогенный шок), коллапс;
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
  • синдром слабости синусового узла;
  • синоатриальная блокада;
  • замедленная частота пульса, вызывающая симптомы (симптотическая брадикардия);
  • пониженное кровяное давление, вызывающее симптомы (симптоматическая гипотензия);
  • тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе;
  • поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно;
  • нелеченные опухоли надпочечников (феохромоцитома);
  • метаболический ацидоз;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

  • сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови: симптомы явно сниженного уровня глюкозы (гипогликемии) такие как тахикардия, сердцебиение или потливость могут маскироваться;
  • жесткая диета;
  • продолжающаяся десенсибилизирующая терапия;
  • умеренные нарушения атриовентрикулярной проводимости (первая степень AV-блокады);
  • нарушения кровотока в коронарных сосудах по причине сосудистого спазма (стенокардия Принцметала);
  • периферические окклюзионные поражения артерий (после начала терапии может произойти усиление симптомов);
  • пациенты, страдающие псориазом, или имеющие псориаз в анамнезе.

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием других препаратов может повлиять на эффект и переносимость препарата.

Подобные взаимодействия также могут происходить, если с момента принятия другого препарата прошло слишком мало времени.

Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы принимаете какие-либо другие препараты, даже если их Вам назначил не Ваш доктор.

Антиаритмические средства 1 класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) могут усиливать подавляющий эффект препарата Конкор в отношении атриовентрикулярной проводимости и сократительной способности сердечной мышцы.

Антагонисты кальция типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с препаратом Конкор могут приводить к снижению сократительной способности сердечной мышцы, и задерживать проведение атриовентрикулярных импульсов.

В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, получающим терапию бета-блокаторами, может привести к глубокой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.

Гипотензивные препараты центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к сокращению ЧСС и сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-блокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» гипертензии.

Антагонисты кальция по типу дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с препаратом Конкор могут увеличивать риск развития гипотензии.

У пациентов с сердечной недостаточностью нельзя исключить риск последующего ухудшения насосной функции желудочков.

Антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон) могут усиливать подавляющий эффект препарата Конкор на проведение атриовентрикулярных импульсов.

Действие местных бета-блокаторов (например, глазных капель для лечения глаукомы) может суммироваться с системными эффектами препарата Конкор.

Парасимпатомиметические препараты при одновременном применении с препаратом Конкор могут усиливать подавляющий эффект на проведение атриовентрикулярных импульсов и увеличивать риск развития брадикардии.

Сахароснижающее действие инсулина или антидиабетических препаратов для перорального применения может усиливаться.

Признаки снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии) — в частности увеличение ЧСС (тахикардия) — могут маскироваться или подавляться.

Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-блокаторов.

Анестезирующие препараты могут увеличивать риск подавляющего действия препарата Конкор на сердце, приводить к гипотензии (для более подробной информации по общей анестезии смотрите также раздел Особые указания и меры предосторожности).

Сердечные гликозиды (дигиталис) при одновременном применении с препаратом Конкор могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом, к снижению ЧСС.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут снижать гипотензивный эффект препарата Конкор.

Одновременное применение препарата Конкор и бета-симпатомиметиков (например, изопреналина, добутамина) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Сочетание препарата Конкор с симпатомиметиками, активирующими и бета, и альфа-адренорецепторы (например, норадреналин, адреналин) может усиливать альфа-адренорецептор-опосредованные вазоконстрикторные эффекты этих препаратов, приводя к повышению кровяного давления.

Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-блокаторов.

Антигипертензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать гипотензивный эффект препарата Конкор.

Сочетания, подлежащие обсуждению

Мефлохин при одновременном применении с препаратом Конкор может увеличивать риск снижения ЧСС (брадикардии).

Ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов моноаминоксидазы В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-блокаторов.

Одновременное применение также может привести к развитию гипертензивного криза.

Особые указания

Дыхательная система:

При бронхиальной астме или других симптоматических хронических обструктивных заболеваниях легких показана сопутствующая бронхорасширяющая терапия.

У пациентов с астмой может иногда случаться повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозировки 6ета2-симпатомиметиков.

Аллергические реакции:

Бета-блокаторы, включая Конкор, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической обратной регуляции под действием бета- блокаторов.

Лечение адреналином не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект.

Общая анестезия:

Анестезиолог должен с осторожностью применять бета- блокаторы у пациентов, подвергающихся общей анестезии.

Если необходимо назначить пациенту Конкор перед операцией, это следует делать постепенно, и за полные 48 часов до анестезии.

Феохромоцитома

У пациентов с опухолью надпочечников (феохромоцитомой) Конкор может быть назначен только после предшествующей блокады альфа-рецепторов.

Тиреотоксикоз:

При лечении препаратом Конкор симптомы гиперфункции щитовидной железы (тиреотоксикоза) могут маскироваться.

Особые группы пациентов

В настоящий момент нет достаточного терапевтического опыта применения препарата Конкор у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим инсулинозависимым диабетом I типа, тяжелыми нарушениями функции почек, тяжелыми нарушениями функции печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными заболеваниями сердца или органическими пороками клапанов сердца, нарушающими гемодинамику.

Также нет достаточного терапевтического опыта применения препарата Конкор у пациентов с сердечной недостаточностью и инфарктом миокарда за последние 3 месяца.

Опыт применения бисопролола у детей недостаточен, следовательно, препарат Конкор не рекомендован к применению у детей.

Нарушение функции почек или печени:

Лечение артериальной гипертензии или стенокардии:

При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует корректировки дозы.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/ мин.) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Беременность и лактация

В период беременности Конкор следует рекомендовать только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода.

Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода.

Следует внимательно отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае опасных проявлений в отношении беременности или плода, принимать альтернативные терапевтические меры.

Следует тщательно обследовать новорожденного после родов.

В первые три дня жизни могут возникать симптомы снижения уровня глюкозы в крови и ЧСС.

Данных об экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет.

Поэтому прием препарата Конкор не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бисопролол не влиял на способность управлять автомобилем при исследовании пациентов, страдающих заболеваниями коронарных сосудов сердца.

Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена.

На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

 

Передозировка Конкор

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия:

  • при развившейся атриовентрикулярной блокаде — внутривенное введение 1 — 2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора;
  • при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются);
  • при выраженном снижении артериального давления — больной должен находиться в положении Тренделенбурга;
  • если нет признаков отека легких — плазмозамещающие растворы внутривенно, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД);
  • при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон;
  • при судорогах — внутривенно диазепам;
  • при бронхоспазме — бета2-адреностимуляторы ингаляционно.

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 и 10 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и ПВХ.
По 3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия храненияХранить при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
ПроизводительМерк КГаА, Германия

 

Инструкция Конкор таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Конкор, производителя Мерк КГаА.
Конкор инструкция по применению таблетки


Конкор инструкция по применению

[Всего голосов: 2    Средний: 5/5]

Добавить комментарий

Adblock
detector