Меню

Кворекс инструкция по применению (таблетки)

Кворекс инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Кворекс
Международное непатентованное название: Клопидогрел (Clopidogrel)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг.

Кворекс таблетки 75мг фотография
Кворекс (Клопидогрел) 20 таблеток по 75 мг

 

Кворекс инструкция по применению (таблетки)

Клопидогрел — лекарственный препарат, снижающий склонность тромбоцитов к агрегации.
Выпускается под торговыми наименованиями «Плавикс»,«Кловикс»,«Кворекс» и др.
Википедия

Состав и свойства Кворекс таблетки

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: клолидогрела бисульфат 99.18 мг (в пересчете на клопидогрел) 75,0 мг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон (Коллидон VA 64), кросповидон XL-10, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
  • состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), триацетин, масло вазелиновое.

Описание: Таблетки, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Клопидогрел.

Код АТХ: B01AC04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме однократной и повторных пероральных доз по 75 мг в день клопидогрел быстро всасывается.

Средние максимальные плазменные концентрации неизмененного клопидогреля (приблизительно 2,2 — 2,5 нг/мл после одной 75 мг пероральной дозы) отмечались через 45 минут после дозирования.

Клопидогрел и его основной циркулирующий метаболит образуют обратимую связь с белками плазмы (98% и 94%, соответственно).
Данная связь является ненасыщаемой в широком диапазоне концентраций.

Клопидогрел подвергается интенсивному метаболизму в печени.

Клопидогрел метаболизируется двумя основанными путями: один опосредован эстеразами и приводит к гидролизу до неактивного производного карбоновой кислоты (85% метаболитов, находящихся в кровотоке), другой опосредован многочисленными цитохромами Р450.

Сначала клопидогрел метаболизируется до промежуточного метаболита, 2-оксо-клопидогреля.

Последующий метаболизм промежуточного метаболита 2-оксо-клопидогреля приводит к образованию активного метаболита, тиолового производного клопидогреля.

Этот путь метаболизма опосредован CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6.

Активный тиоловый метаболит быстро и необратимо вступает в связь с рецепторами тромбоцитов, подавляя тем самым агрегацию тромбоцитов.

После приёма клопидогреля, приблизительно, 50% выделяется с мочой и, примерно, 46% — с каловыми массами в течение 120 часов.

После приема одной таблетки 75 мг период полувыведения клопидогреля составляет 6 часов.

Период полувыведения основного циркулирующего (неактивного) метаболита составляет 8 часов после однократного и повторного приёмов.

Нарушение функции почек

После повторных доз клопидогреля по 75 мг в день у пациентов с тяжёлым заболеванием почек (клиренс креатинина от 5 до 15 мл/мин) подавление агрегации тромбоцитов, провоцируемой аденозиндифосфатом (АДФ), было слабее (25%), однако, удлинение времени кровотечения было аналогичным тому, которые наблюдалось у здоровых субъектов, получавших 75 мг клопидогреля в день.

Клиническая переносимость была хорошей у всех больных.

Нарушение функции печени

После повторных доз клопидогреля по 75 мг в день в течение 10 дней у больных с тяжёлым нарушением функции печении подавление агрегации тромбоцитов, спровоцированной АДФ, было аналогичным подавлению, наблюдавшемуся у здоровых субъектов.

Среднее удлинение времени кровотечения в обеих группах было аналогичным.

Фармакодинамика

Кворекс — ингибитор агрегации тромбоцитов.

Селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов и последующую активацию комплекса гликопротеин llb/llla, ингибируя таким образом, агрегацию тромбоцитов.

Для ингибирования тромбоцитов необходима биотрансформация клопидогреля.

Кворекс также препятствует агрегации тромбоцитов, вызванной другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ.

Эффект клопидогреля длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7 — 10 дней после отмены клопидогреля.

При длительном назначении терапевтических доз Кворекса (75 мг в сутки) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3 — 7 день регулярного приема препарата.

При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40 и 60%.

После окончания лечения эффект Кворекса на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения обычно снижается в течение 5 дней.

Препарат приводит к статистически достоверному снижению частоты новых ишемических нарушений (инфаркта миокарда, ишемического инсульта и внезапной смерти).

 

Показания к применению

Показан взрослым для вторичной профилактики атеротромботических изменений при:

  • инфаркте миокарда (от нескольких дней до менее 35 дней);
  • ишемическом инсульте (от 7 дней до менее 6 месяцев);
  • синдроме острой коронарной недостаточности;
  • синдроме острой коронарной недостаточности без повышения сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе больным, подвергающимся размещению коронарного стента в ходе чрезкожного коронарного вмешательства, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК);
  • острый инфаркт миокарда с повышением сегмента ST, в комбинации с АСК у больных на медикаментозном лечении, пригодных для проведения тромболитической терапии.

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий

У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий, у которых имеется хотя бы один фактор риска сосудистых событий и которые не подходят для лечения антагонистами витамина К и у которых низкий риск кровотечения, клопидогрель показан в комбинации с АСК для профилактики атеротромбоза и тромбоэмболических событий, включая инсульт.

 

Применение Кворекс (способ, дозировка)

Взрослые и пожилые:

Кворекс следует принимать по 75 мг один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

У больных, страдающих синдромом острой коронарной недостаточности:

Cиндром острой коронарной недостаточности без повышения сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q)

Kечение должно быть начато однократной нагрузочной дозой 300 мг, а затем продолжено дозой 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75 — 325 мг в сутки).

Так как более высокие дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжены с повышенным риском кровотечения, не рекомендуется превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач, в среднем от 3-х до 12 месяцев.

Острый инфаркт миокарда с повышением сегмента ST

Кворекс следует применять в однократной суточной дозе, равной 75 мг, начиная с нагрузочной дозы в 300 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и с другими тромболитиками или без них.

У больных старше 75 лет лечение Кворексом* следует начинать без нагрузочной дозы.

Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать, по крайней мере, в течение четырех недель.

Фибрилляция предсердий:

У пациентов с фибрилляцией предсердий Кворекс следует назначать в виде разовой суточной дозы 75 мг.

Ацетилсалициловую кислоту следует начинать с 75 — 100 мг в сутки в комбинации с Кворекс®.

Если доза пропущена:

  • Менее чем через 12 часов после регулярного запланированного времени: пациенты должны немедленно принять дозу, а следующую дозу затем принять в обычное время.
  • Более 12 часов: пациенты должны принимать следующую дозу в обычное время и не удваивать дозу.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Кворекса у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Нарушение почечной функции

Больным с нарушением функции почек Кворекс следует применять с осторожностью.

Нарушение функции печени

Больным с нарушением функции печени Кворекс следует применять с осторожностью.

 

Побочные действия Кворекс

Кровотечение является самой частой (9,3%) нежелательной реакцией, которая сообщалась, главным образом, в первый месяц лечения.

Нежелательные реакции, возникавшие при монотерапии клопидогрелом, монотерапии АСК, комбинации АСК с клопидогрелом во время клинических исследований, или реакции, которые были заявлены спонтанно, указаны ниже.

Их частота описывается с использованием следующих условных обозначений: частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Часто:

  • гематома;
  • носовое кровотечение;
  • желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боли в животе, диспепсия;
  • кровоизлияние в кожу и подкожные ткани (кровоподтеки);
  • кровотечение из места прокола.

Нечасто:

  • тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия;
  • внутричерепное кровоизлияние (возможно с летальным исходом), головная боль, парестезия, головокружение;
  • внутриглазное кровоизлияние в глаз (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное);
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм;
  • сыпь, зуд, пурпура; гематурия;
  • удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов.

Редко:

  • нейтропения, включая тяжёлую нейтропению;
  • вертиго;
  • ретроперитонеальное кровотечение;
  • гинекомастия.

Очень редко:

  • тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (см. «Особые указания»), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжёлая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия;
  • галлюцинации, спутанность сознания;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны, васкулит;
  • снижение артериального давления (гипотензия);
  • кровотечения в органах дыхательной системы (кровохарканье, лёгочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония;
  • желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным исходом, панкреатит, колит (включая язвенный или лимфоитарный), стоматит;
  • острая печеночная недостаточность, отклонение от нормы функциональных проб печени, гепатит;
  • буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), острый генерализированный экзантематозный пустулез (AGEP), ангионевротический отек, лекарственно-обусловленный синдром гиперчувствитепьности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, экзема, плоский лишай;
  • скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия;
  • гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови;
  • лихорадка.

Частота неизвестна:

  • аллергический острый коронарный синдром (вазоспастическая стенокардия, аллергический инфаркт миокарда — синдром Коуниса) в случае аллергической реакции на клопидогрель;
  • сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестная реакция лекарственной гиперчувствительности — между тиенопиридинами (например, тиклопидин, празугреп) (см. «Особые указания»).

Сообщение подозреваемых побочных реакций

Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности в связи с важностью данных сообщений в пострегистрационном периоде лекарственного средства.

Это позволяет вести непрерывный мониторинг баланса пользы/риска лекарственного средства.

 

Противопоказания Кворекс

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов лекарственного препарата;
  • тяжёлые нарушения функции печени;
  • острое патологическое кровотечение, в том числе, кровотечение при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или внутричерепное кровоизлияние;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

 

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные средства, повышающие риск кровотечения

Имеет место повышенный риск возникновения кровотечения из-за потенциального аддитивного эффекта.

Одновременный прием лекарственных средств соотносимых с риском кровотечения должен осуществляться с осторожностью.

Оральные антикоагулянты

Одновременное применение клолидогрела с оральными антикоагулянтами не рекомендовано, так как это может усилить кровотечение (см. «Особые указания»).

Хотя прием клолидогрела в дозе 75 мг в сутки не оказывал влияния на фармакокинетику S-варфарина или МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, получающих длительную терапию варфарином, одновременный прием клолидогрела с варфарином повышает риск кровотечения из-за самостоятельных эффектов на гемостаз обоих препаратов.

Ингибиторы гликопротеина llb/llla

Клопидогрел следует применять с осторожностью у больных, получающих одновременно ингибиторы гликопротеина llb/llla (см. «Особые указания»).

Ацетилсалициловая кислота (АСК)

АСК не модифицирует клопидогрель-опосредованное ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, но клопидогрель потенцирует действие АСК на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов.

Однако одновременное введение 500 мг АСК два раза в день в течение одного дня не приводило к значительному увеличению продолжительности кровотечения, вызванного приемом клолидогрела.

Фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем и АСК возможно приводит к увеличению риска кровотечения, поэтому данную комбинацию следует использовать с осторожностью (см. «Особые указания»).

Однако клопидогрель и АСК вводились вместе до одного года (см. «Фармакодинамика»).

Гепарин

В клинических исследованиях, проведенных с участием здоровых добровольцев, клопидогрел не повлек за собой необходимости в изменении дозы или изменения эффекта гепарина на коагуляцию.

Одновременное применение гепарина не влияло на подавление агрегации тромбоцитов, вызванное клопидогрелом.

Между клопидогрелом и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, оно ведёт к повышенному риску кровотечения.

Следовательно, одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

Тромболитические средства

Безопасность одновременного назначения клопидогрела, фибрин специфических или фибрин неспецифических тромболитических средств и гепаринов была оценена у пациентов с острым инфарктом миокарда.

Частота клинически значимых кровотечений аналогична той, что наблюдается при применении тромболитических средств и гепарина совместно с АСК.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

В клинических исследованиях, проведенных с участием здоровых добровольцев, совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые потери крови через ЖКТ.

Однако, из-за отсутствия клинических исследований взаимодействий с НПВС, в настоящее время неясно, характерен ли для всех НПВС повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.

Таким образом, назначение НПВС, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, и клопидогреля требует осторожности.

СИОЗ (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)

Поскольку СИОЗ влияют на активацию тромбоцитов и повышают риск кровотечений их совместное назначение с клопидогрелом требует осторожности.

Другая одновременная с клопидогрелем терапия, поскольку клопидогрел метаболизируется до своего активного метаболита отчасти благодаря CYP2C19, применение лекарственных препаратов, которые подавляют активность этого фермента, приведёт, как ожидается, к сниженным концентрациям активного метаболита клолидогрела.

Клиническая значимость этого взаимодействия точно неизвестна.

В целях предосторожности, не следует одобрять одновременное применение сильных или умеренных CYP2C19 ингибиторов (см. «Особые указания» и «Фармакологические свойства»).

К лекарственным препаратам, которые подавляют CYP2C19, относятся омепразол и эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, карбамазепин и эфавиренз.

Ингибиторы протоновой помпы

Назначение 80 мг омепразола один раз в сутки в одно и тоже время с клолидогрелем или с 12 часовым промежутком между назначением двух лекарственных средств снизил продолжительность действия активного метаболита на 45% (нагрузочная доза) и 40% (поддерживающая доза).

Снижение было связано с 39% (нагрузочная доза) и 21% (поддерживающая доза) подавлением агрегации тромбоцитов.

Вероятно, эзомепразол даст такое же взаимодействие с клопидогрелем.

В обоих наблюдательных и клинических исследованиях сообщались противоречивые данные по клиническим результатам этого фармакокинетического/ фармакодинамического кардиоваскулярных событий.

В целях предосторожности, не следует одобрять одновременный прием омепразола и эзомепразола (см. «Особые указания»).

Менее выраженное снижение и действия метаболита наблюдалось с пантопразолом или ланзопразолом.

Плазменные концентрации активного метаболита были снижены на 20% (нагрузочная доза) и 14% (поддерживающая доза) во время одновременного лечения раз в сутки пантопразолом 80 мг.

Это было связано со снижением подавления среднего значения агрегации тромбоцитов на 15% и 11%, соответственно.

Эти результаты указывают на то, что клопидогрел может быть назначен с пантопразолом.

Нет доказательств того, что другие лекарственные препараты, которые уменьшают содержание желудочной кислоты, такие как Н2-бпокаторы или антациды, влияют на антитромбоцитарную активность клопидогрела.

Атенолол, нифедипин

Клинически значимого фармакодинамического взаимодействия с клопидогрелом не наблюдалось.

Фенобарбитал, эстрогены

Совместное применение не оказывает существенного влияния на фармакодинамическую активность клопидогрела.

Дигоксин, теофиллин

Одновременное применение клопидогрела не влияет на фармакокинетику этих препаратов.

Антацидные средства

Не меняют степень абсорбции клопидогрела.

Фенитоин, толбутамид

Фенитоин и толбутамид, которые метаболизируются с помощью цитохрома Р4502С9 можно с безопасностью применять одновременно с клопидогрелом.

Мочегонные средства, β-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, холестеринпонижающие средства, коронарные вазодилататоры, антидиабетические средства (в том числе инсулин), противоэпилептические средства и антагонисты GPIIb/llla

Исследования взаимодействия не проводились, но пациенты, включенные в клинические испытания с клопидогрелом, получали эти продукты без доказательств клинически значимых побочных реакций.
CYP2C8 субстрат лекарственных средств: доказано, что клопидогрел увеличивает воздействие репаглинида у здоровых добровольцев.

In vitro исследования доказали, что увеличение воздействия репаглинида имеет место благодаря ингибированию CYP2C8 глюкуронидом метаболита клопидогрела.

Из-за риска увеличения концентрации в плазме, одновременный прием клопидогрела и лекарственных средств предварительно очищенных CYP2C8 метаболизмом (репаглинид, паклитаксел) должен осуществляться с осторожностью.

 

Особые указания

Кровотечения и гематологические нарушения

В связи с риском кровотечения и гематологических нежелательных реакций во время лечения при появлении клинических симптомов, указывающих на кровотечение, необходимо безотлагательно сделать анализ картины крови и /или другие соответствующие анализы (см. «Побочные явления»), Кворекс®, как и другие антитромбоцитарные средства, следует применять с осторожностью у больных, подверженных риску усиленного кровотечения после травмы, хирургической операции или при других патологических состояниях, а также у больных, которым проводится лечение АСК, другими НПВC, включая ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, ингибиторы гликопротеина llb/llla, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или другие лекарственные средства, связанные с риском кровотечения, такие как пентоксифиллин.

Необходимо тщательно наблюдать за больными на предмет любых признаков кровотечения, включая скрытые кровотечения, особенно, в первые недели лечения и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургического вмешательства.

Не рекомендуется совместное применение Кворекс® с оральными антикоагулянтами, так как это может усилить интенсивность кровотечения (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Перед любой запланированной хирургической операцией и приёмом любого нового лекарственного препарата больным следует предупредить врачей и стоматологов о том, что они принимают Кворекс®.

Если больному нужно временно прекратить антитромбоцитарную терапию, приём Кворекса® следует прекращать за 7 дней до операции.

Кворекс удлиняет время кровотечения и должен применяться с осторожностью у больных с поражениями, предрасполагающими к развитию кровотечения (особенно желудочно-кишечному и внутриглазному).

Следует также предупредить больных, что для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, чем обычно, и что им следует сообщить своему лечащему врачу о любом необычном (по локализации или продолжительности) кровотечении.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)

Очень редко, после применения клопидогрела, а иногда после непродолжительной экспозиции, были зарегистрированы случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП).

Она характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, которые сопровождаются или неврологическими расстройствами, дисфункцией почек, или же лихорадкой.

ТТП является потенциально смертельным состоянием, требующим незамедлительного лечения, включая плазмаферез.

Приобретенная гемофилия

Сообщалось о случаях развития приобретенной гемофилии после приема клопидогрела.

В случаях подтвержденного изолированного удлинения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) с кровотечением или без него следует исключить приобретенную гемофилию.

Пациенты с подтвержденным диагнозом приобретенной гемофилии должны находиться под наблюдением и лечением специалистов, а прием клопидогрела следует прекратить.

Недавний ишемический инсульт

Ввиду отсутствия данных, клопидогрель нельзя рекомендовать в течение первых 7 дней после острого ишемического инсульта.

Цитохром Р450 2С19 (CYP2C19)

Фармакогенетика: у пациентов с CYP2C19 медленными метаболизаторами, при применении клопидогрела в рекомендованных дозах образуется меньше активного метаболита и уменьшается эффект на функцию тромбоцитов.

Существуют тесты для определения CYP2C19 генотипа пациента.

Так как клопидогрел метаболизируется до своего активного метаболита отчасти благодаря CYP2C19, применение лекарственных препаратов, которые подавляют активность этого фермента, приведет, как ожидается, к сниженным уровням активного метаболита клопидогрела.

Клиническая значимость этого взаимодействия точно неизвестна.

В целях предосторожности, не следует одобрять одновременное применение сильных или умеренных CYP2C19 ингибиторов (перечень CYP2C19 ингибиторов см. «Лекарственные взаимодействия» и «Фармакокинетика»).

CYP2C8 субстраты

При одновременном приеме клопидогрела с субстратом CYP2C8 необходимо соблюдать осторожность.

Перекрестные реакции среди тиенопиридинов

В связи с сообщениями о развитии перекрестной реактивности среди тиенопиридинов, пациентов необходимо обследовать на наличие в анамнезе повышенной чувствительности к тиенопиридинам (например, клопидогрел, тиклопидин, празугрел) (см. «Побочные действия»), Тиенопиридины могут стать причиной развития аллергических реакций от легкой до тяжелой степени, таких как сыпь, ангионевротический отек или гематологические перекрестные реакции как тромбоцитопения и нейтропения.

Пациенты, у которых в анамнезе проявлялась аллергическая реакция и/или гематологическая реакция к одному из тиенопиридинов могут иметь повышенный риск развития такой же или другой реакции к другим тиенопиридинам.

У пациентов с известной аллергической реакцией к тиенопиридинам рекомендуется вести мониторинг признаков повышенной чувствительности.

Вспомогательные вещества

Кворекс ® содержит лактозу.

Этот препарат не следует принимать больным с редкими наследственными проблемами переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на беременность, лактацию и фертильность.

Беременность

Клинических данных о воздействии Кворексом во время беременности нет.

Ввиду отсутствия клинических данных о воздействии клопидогрела во время беременности, в качестве меры предосторожности желательно не принимать клопидогрел во период беременности.

В доклинических исследованиях не выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли клопидогрел в грудное молоко у человека.

Данные доклинических исследований свидетельствуют о выделении клопидогрела в грудное молоко.

В качестве меры предосторожности, желательно во время лечения Кворексом прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Данных о фертильности в связи с применением Кворекса® нет.

В доклининических исследованиях не доказано, что клопидогрел влияет на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Кворекс не влияет или же оказывает несущественное влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.

 

Передозировка Кворекс

Симптомы: удленение времени кровотечения с последующими осложнениями кровотечения.

Лечение: при выявлении кровотечения следует назначить соответствующую терапию.

Антидот фармакологической активности клопидогреля не выявлен.

Если необходима быстрая коррекция удлинённого времени кровотечения, трансфузия тромбоцитов может остановить действие Кворекса.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги OPA/AL/PVC и фольги алюминиевой.
По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
ПроизводительАО «Химфарм», Казахстан

 

Инструкция Кворекс таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Кворекс (клопидогрел) в таблетках, производителя «Химфарм».
Кворекс инструкция по применению таблетки

Кворекс инструкция по применению таблетки


Кворекс инструкция по применению

[Всего голосов: 4    Средний: 5/5]

Добавить комментарий

Adblock
detector