Меню

Лизиноприл Тева инструкция по применению (таблетки)

Лизиноприл-Тева инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: ЛизиноприлТева
Международное непатентованное название: Лизиноприл (Lisinoprilum)
Лекарственная форма: Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг.

Лизиноприл инструкция по применению таблетки

Лизиноприл инструкция по применению (таблетки)

 

Состав и свойства Лизиноприл таблетки

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: лизиноприла дигидрат 5,44 мг, 10,89 мг или 21,78 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 5 мг, 10 мг, 20 мг;
  • вспомогательные вещества: маннитол, кальций гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, краситель РВ-24823, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Описание:

  • Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 5 мг);
  • Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 10 мг);
  • Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые с риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Лизиноприл.

Код АТХ: C09AA03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 7 ч после орального приема.

Прием пищи не влияет на скорость всасывания лизиноприла.

Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови.

Абсорбированное биологически активное вещество полностью и в неизменном виде выделяется через почки.

Эффективный период полураспада составил 12,6 часов.

Лизиноприл проникает через плаценту.

Фармакодинамика

Лизиноприл-Тева является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ).

Подавление АПФ приводит к уменьшенному образованию ангиотензина II (обладающим сосудосуживающим действием) и к снижению секреции альдостерона.

Лизиноприл-Тева также блокирует распад брадикинина — мощного вазодепрессорного пептида.

В результате чего он снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, пред- и постнагрузку на сердце, увеличивает минутный объем, сердечный выброс и повышает толерантность миокарда к нагрузкам и улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

У пациентов с острым инфарктом миокарда Лизиноприл-Тева вместе с нитратами уменьшает формирование дисфункции левого желудочка или сердечной недостаточности.

 

Показания к применению Лизиноприл

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами);
  • острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой без признаков дисфункции почек.

 

Применение Лизиноприл (способ, дозы)

Артериальная гипертензия

Лечение должно начинаться с 5 мг ежедневно по утрам.

Доза должна устанавливаться таким образом, чтобы обеспечивать оптимальный контроль уровня артериального давления.

Интервал времени между увеличениями дозы должен составлять не менее 3 недель.

Обычная поддерживающая доза составляет 10-20 мг лизиноприла 1 раз в день, максимальная суточная доза — 40 мг 1 раз в день.

Сердечная недостаточность

Лизиноприл-Тева назначается дополнительно к имеющейся терапии диуретиками и дигиталисом.

Начальная доза составляет 2,5 мг по утрам.

Поддерживающая доза должна устанавливаться поэтапно с повышениями на 2,5 мг с интервалом в 2 — 4 недели.

Обычная поддерживающая доза составляет 5 — 20 мг 1 раз в день.

Нельзя превышать максимальную дозу 35 мглизиноприла/день.

Острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой

Лечение Лизиноприл-Тева может начинаться в течение 24 часов после появления симптомов при условии стабильной гемодинамики (систолическое давление больше 100 мм рт.ст., без признаков дисфункции почек), дополнительно к стандартной терапии инфаркта (тромболитические средства, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, нитраты).

Начальная доза составляет 5 мг, через 24 часа — еще 5 мг, через 48 часов -10 мг.

Затем доза составляет 10 мг лизиноприла 1 раз в день.

Пациенты с низким систолическим давлением ( 120 мм рт. ст.) перед началом терапии или в течение первых 3 дней после инфаркта должны получать для лечения более низкую терапевтическую дозу — 2,5 мг Лизиноприл-Тева.

Если систолическое давление составляет менее 90 мм рт. ст. более 1 часа следует отказаться от Лизиноприл-Тева.

Лечение должно продолжаться в течение 6 недель.

Минимальная поддерживающая доза составляет 5 мг препарата в день.

Пациенты с симптомами сердечной недостаточности должны и дальше лечиться Лизиноприл-Тева.

Препарат может даваться одновременно с нитроглицерином (внутривенно или в виде накожного пластыря).

При инфаркте миокарда лизиноприл должен даваться дополнительно к обычной стандартной терапии (тромболитические средства, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы), предпочтительно вместе с нитратами.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов дозировка должна быть скорректирована с учётом уровня креатинина (для оценки функции почек), который рассчитывается по формуле Кокрофта: Клиренс креатинина =(140 — возраст) х вес тела (кг) /0,814 х концентрация креатинина в сыворотке (мкмоль/л)

(Для женщин полученный результат по данной формуле нужно умножить на 0,85).

Дозировка у пациентов с умеренно ограниченной функцией почек (клиренс креатинина 30- 70 мл/мин)

Начальная доза составляет 2,5 мг препарата по утрам, поддерживающая — 5 — 10 мг в день.

Нельзя превышать максимальную дозу 20 мг лизиноприла в день.

Лизиноприл-Тева может приниматься независимо от приемов пищи, но с достаточным количеством жидкости, 1 раз вдень, предпочтительно в одно и то же время.

 

Побочные действия Лизиноприл

Иногда:

  • головные боли, головокружение, ощущение слабости, нарушения зрения, усталость;
  • сухой кашель, боль в горле;
  • тошнота, потеря аппетита, диарея, запор, рвота;
  • аллергическая сыпь.

Редко:

  • оглушенность сознания, депрессия, нарушения сна, шум в ушах, нарушения чувства равновесия, нервозность, изменения вкуса;
  • периферийная нейропатия с парестезиями, мышечные судороги, прилив, потоотделение;
  • одышка, бронхоспазм, аллергический альвеолит;
  • тахикардия, нарушения сердечного ритма, кардиогенный шок, загрудинные боли, ортостатическая гипотензия;
  • холестатическая желтуха, протеинурия и повышение билирубина и ферментов печени в сыворотке крови;
  • анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, в отдельных случаях агранулоцитоз или панцитопения;
  • повышение концентрации мочевины, креатинина и калия и снижение концентрации натрия в сыворотке крови (у пациентов с нарушениями функции почек);
  • в отдельных случаях: гемолитическая анемии у пациентов со значительным недостатком глюкоза-3-фосфат-дегидрогеназы;
  • кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, пузырчатка, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, псориаз, фотосенсибилизация, алопеция, онихолиз;
  • синдром Рейно;
  • импотенция.

Очень редко:

  • артралгия.

 

Противопоказания Лизиноприл

  • повышенная восприимчивость к активному веществу или другим иАПФ или одному из вспомогательных веществ;
  • стеноз почечных артерий (двухсторонний или односторонний с одной почкой);
  • ангионевротический отек в анамнезе вследствие прежней терапии иАПФ и наследственный/спонтанный ангионевротический отек;
  • одновременное применение лизиноприла с продуктами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2);
  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
  • гемодинамически релевантный стеноз аорты или митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия;
  • острый инфаркт миокарда у пациентов с нестабильной гемодинамикой;
  • систолическое давление 100 мм рт. ст. до начала лечения;
  • кормление грудью;
  • беременность и период лактации;
  • кардиогенный шок;
  • детский возраст до 18 лет;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • состояние после трансплантации почки.

 

Лекарственные взаимодействия

  • лития может быть снижено выделение лития из организма, поэтому необходимо внимательно наблюдать за концентрацией лития в сыворотке
    крови;
  • анальгетиков, нестероидных противовоспалительных средств (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин) — возможно ослабление
    гипотензивного эффекта лизиноприла;
  • баклофена — возможно усиление гипотензивного эффекта лизиноприла
  • диуретиков — возможно усиление гипотензивного эффекта лизиноприла;
  • калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид) и калиевых добавок повышается риск развития гиперкалиемии;
  • гипотензивных препаратов — возможно усиление гипотензивного эффекта лизиноприла;
  • анестетиков, наркотиков, снотворных средств — возможно резкое снижение кровяного давления;
  • аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов, системных кортикостероидов, прокаинамида — повышается риск развития лейкопении;
  • оральных противодиабетических препаратов (производные сульфонилмочевины, бигуаниды) и инсулина — возможно усиление гипотензивного эффекта, особенно в первые недели комбинированной терапии;
  • амифостина — возможно усиление гипотензивного эффекта;
  • антацидных средств — уменьшение биодоступности лизиноприла;
  • симпатомиметиков — возможно усиление гипотензивного эффекта;
  • алкоголя — возможно усиление действия алкоголя;
  • поваренной соли — ослабление гипотензивного действия лизиноприла и появление симптомов сердечной недостаточности.

 

Особые указания

Пациентам, получающим несколько диуретиков или диуретики в высокой дозировке (> 80 мг фуросемида/день), пациентам с гиповолемией, гипонатриемией (содержание натрия в сыворотке < 130 ммоль/л), существовавшей до этого гипотензией, нестабильной сердечной недостаточностью, ограниченной функцией почек, высокодозированной терапией сосудорасширяющими средствами и пациентам в возрасте 70 лет и старше, рекомендуется начинать терапию Лизиноприлом-Тева стационарно.

Одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецептора ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и сниженной почечной функции (включая острую почечную недостаточность).

Поэтому двойная блокада системы ренин-ангиотензин-альдостерона из- за комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецептора ангиотензина II или алискирена не рекомендована.

Если терапия с двойной блокадой абсолютно необходима, это должно происходить только под наблюдением специалиста и при тщательном мониторинге функции почек, электролитов и кровяного давления.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецептора ангиотензина II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

При развитии гипотензии необходимо строгое врачебное наблюдение, прием диуретиков в низких дозах и тщательным растиранием дозы лекарственного препарата в порошок при одновременном контроле функции почек и уровня калия.

Если это возможно, следует временно прекратить терапию диуретиками за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом.

Это также следует принимать во внимание пациентам со стенокардией или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, при которых из-за чрезмерного снижения кровяного давления может развиться инфаркт миокарда или инсульт.

При развитии гипотензии больного следует положить на спину, при необходимости проводят возмещение объема потерянной жидкости.

При брадикардии назначается атропин.

Гзмодиализ/ЛПНП-липидный-аферез/Терапия для десенсибилизации

При одновременном применении лизиноприла и диализа с полиакрил-нитриловой мембраной или ЛПНП (липопротеин низкой плотности)-афереза с помощью сульфата декстрана или десенсибилизации против ядов насекомых (пчел, ос) возможно развитие анафилактического шока.

Рекомендуется использовать другую мембрану для диализа или следует временно заменить Лизиноприл-Тева другими антигипертензивными препаратами (не иАПФ).

Ангионевротический отек

При развитии ангиневротического отека лица, губ назначаются антигистаминные средства.

Отек языка, голосовой щели и/или гортани могут угрожать жизни, поэтому проводится экстренное лечение, с немедленной подкожной инъекцией 0,3 — 0,5 мг эпинефрина или медленным внутривенным вводом 0,1 мг эпинефрина (соблюдайте указания по разбавлению), с мониторированием ЭКГ и кровяного давления.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо контролировать уровень артериального давления, т.к. в связи с индивидуальными особенностями у некоторых больных возможно развитие гипотензии и, как следствие, нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы.

 

Передозировка Лизиноприл

Симптомы: тяжелая гипотония, шок, брадикардия.

Лечение: пациент должен находиться под строгим врачебным наблюдением, предпочтительно в отделении интенсивной терапии.

Следует часто контролировать концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Мероприятия, препятствующие абсорбции, такие как промывание желудка, назначение адсорбентов и сульфата натрия, должны предприниматься в течение 30 минут после приема препарата.

Лизиноприл удаляется гемодиализом.

 

Прочее

Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель«Меркле ГмбХ», Германия

 

Инструкция Лизиноприл таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Лизиноприл, производителя «Меркле ГмбХ».
Лизиноприл инструкция по применению таблетки скачать с WebApteka.info


Лизиноприл инструкция по применению

[Всего голосов: 1    Средний: 5/5]

Добавить комментарий

Adblock
detector