Меню

Мезим форте инструкция по применению (таблетки)

Мезим ® форте 10000 инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Мезим ® форте 10000
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Мезим форте инструкция по применению таблетки
Таблетки Мезим форте 10000, 125 мг

 

Мезим форте инструкция по применению (таблетки)

Панкреатин (Pancreatin) — пищеварительное ферментное средство, представляющее собой экстракт содержимого поджелудочной железы.
Применяют при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и в случаях погрешности питания.
Панкреатин компенсирует недостаточную активность собственных ферментов, способствует улучшению процесса пищеварения.
Выпускается под разными торговыми наименованиями: «Фестал», «Энзистал», «Креон», «Мезим» и пр.
Дозируется по количеству липазы в ЕД.
Википедия

Состав и свойства Мезим форте

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: панкреатин 125 мг с минимальной активностью липазы 10000 ЕД ЕФ, амилазы 7 500 ЕД ЕФ, протеазы 375 ЕД ЕФ;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон типа А, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
  • состав пленочной оболочки: сополимер кислоты метакриловой и этакрилата (1:1), симетикона эмульсия 30% (сухая масса), гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид, титана диоксид (Е171), азорубиновый лак (Е122).

Описание: Таблетки, покрытые кишечно-растворимой пленочной оболочкой. Розового цвета, со скошенными краями и почти плоскопараллельными поверхностями, высотой около 4.0±0.2 мм.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код ATX: А09АА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально.

Биодоступность

Кишечнорастворимое покрытие таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации желудочным соком во время прохождения через желудок.

Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки.

Так как порошок из поджелудочных желез не всасывается, то данные по его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют.

Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из галеновой формы и соответствует, таким образом, данной галеновой форме.

Фармакодинамика

Мезим® форте 10 000 содержит панкреатин.

Панкреатин — это порошок из поджелудочных желез млекопитающих, обычно свиней, в котором наряду с выделяемыми панкреатическими ферментами липазой, альфа-амилазой, трипсином и химотрипсином содержатся также другие ферменты.

Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью.

Пищеварительная эффективность определяется активностью ферментов, также, как и галеновая форма.

Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при лечении муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление полисахаридов не нарушается.

Панкреатическая липаза отщепляет жирные кислоты от молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3.

Образующиеся свободные жирные кислоты и 2-моноглицериды быстро поглощаются преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки при участии желчных кислот.

Липаза поджелудочной железы животных — так же как и липаза человека — неустойчива к воздействию кислот, т.е. ее липолитическая функция необратимо инактивируется при значении pH ниже 4.

Поэтому Мезим® форте 10000 выпускается в кишечнорастворимой лекарственной форме.

Трипсин активируется из трипсиногена автокаталически или энтерокиназой тонкого кишечника, и вызывает активацию активацию других протеолитических ферментов.

Как и эндопептидаза, он расщепляет пептидные связи, в которые вовлечены лизин и аргинин и, таким образом, обеспечивает протеолиз аминокислот и небольших пептидов наряду с другими ферментами за счет расщепления пептидных связей.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, очень быстро расщепляет содержащие глюкозу полисахариды, поэтому ее активности обычно достаточно, даже при связанном с болезнью существенным ухудшением секреторной активности поджелудочной железы.

 

Показания к применению Мезим форте

Пищеварительные расстройства, которые сопровождаются нарушением пищеварения и возникают вследствие недостатка или отсутствия образования, высвобождения или активности ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке.

Это может быть следствием:

  • хронического панкреатита любого происхождения (алкогольный, травматический, аутоиммунный, наследственный, лекарственный, тропический кальцифицирующий, идиопатический);
  • муковисцидоза;
  • сужения протока поджелудочной железы, например, при наличии опухоли или желчных камней;
  • полной или частичной резекции поджелудочной железы и панкреатодуоденэктомии;
  • ускоренного прохождения пищевых масс по кишечнику вследствие резекции желудка или тонкого кишечника, при повышенной возбудимости или кишечных инфекциях;
  • употребления трудно перевариваемых овощей, жирных и непривычных продуктов, с вытекающим отсюда нарушением всасывания питательных веществ и диспепсией;
  • нарушений в гепатобилиарной системе;
  • целиакии;
  • воспалительных заболеваний кишечника (в частности болезнь Крона);
  • сахарного диабета.

 

Применение Мезим форте (способ, дозировка)

Дозировка

Рекомендуемая доза на один прием пищи: 2 — 4 таблетки (соответствует 20000 — 40000 ЕД Ph. Eur. липазы).

Доза Мезим® форте 10000 определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы.

Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20000 — 40000 ЕД Ph. Eur. на прием пищи, но может быть и повышена.

Целью лечения препаратом Мезим® форте 10000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала.

Увеличение дозы должно проводиться только под контролем врача и с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).

Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000 — 20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Мезим® форте 10000 следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, предпочтительно в середине приема пищи.

При приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим® форте 10 000 целиком, так как его эффективность может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку последней.

Длительность применения

Длительность применения Мезим® форте 10000 не ограничена.

Она зависит от течения заболевания и определяется врачом.

 

Побочные действия Мезим форте

Очень часто (≥1/10):

  • аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности в желудочно-кишечном тракте;
  • диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота;
  • описаны случаи образования стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочной железы в высоких дозах.

Частота не известна:

  • азорубин (Е 122) способен вызывать аллергические реакции.

Побочные действия, частота возникновения которых неизвестна:

  • у пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой.
    Поэтому у таких пациентов следует проводить анализ на содержание мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты.

При появлении необычного дискомфорта в животе или изменений симптоматики необходимо пройти обследование в качестве меры предосторожности для исключения поражения кишечника.

В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.

 

Противопоказания Мезим форте

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если расстройства пищеварения сохраняются;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

 

Лекарственные взаимодействия

Фолиевая кислота

При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.

Акарбоза, миглитол

Действие акарбозы и миглитола, противодиабетических препаратов для приема внутрь, может ослабевать при одновременном приеме Мезим форте 10000.

 

Особые указания

Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом.

Поэтому при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует также учитывать вероятность образования стриктур кишечника.

Мезим® форте 10000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (с образованием язв).

Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим® форте 10000 целиком.

Беременность и период лактации

Достаточных данных об использовании Мезим® форте 10000 у беременных женщин нет.

В отношении воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно.

Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен.

В связи с этим при беременности и лактации принимать Мезим® форте 10000 не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда он абсолютно необходим.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Мезим® форте 10000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

 

Передозировка Мезим форте

Имеются сообщения о том, что при приеме очень высоких доз, особенно у пациентов с муковисцидозом, возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из мягкой фольги алюминиевой, покрытой пленкой ПВХ и полиамидом, и твердой фольги алюминиевой.
По 1,2, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную пачку.
Условия храненияХранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
ПроизводительАО «Берлин-Хеми АГ», Германия

 

Инструкция Мезим форте таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Мезим форте в таблетках по 125 мг, производителя «Берлин-Хеми АГ».
Мезим форте инструкция по применению таблетки

Мезим форте таблетки инструкция по применению
Упаковка таблеток Мезим форте 10000, 20 таблеток по 125 мг

Мезим форте инструкция по применению

Добавить комментарий

Adblock
detector