Меню

Мезим форте инструкция по применению (таблетки)

Мезим ® форте 10000 инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Мезим ® форте 10000
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Мезим форте инструкция по применению таблетки
Таблетки Мезим форте 10000, 125 мг

 

Мезим форте инструкция по применению (таблетки):

Панкреатин (Pancreatin) — пищеварительное ферментное средство, представляющее собой экстракт содержимого поджелудочной железы.
Применяют при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и в случаях погрешности питания.
Панкреатин компенсирует недостаточную активность собственных ферментов, способствует улучшению процесса пищеварения.
Выпускается под разными торговыми наименованиями: «Фестал», «Энзистал», «Креон», «Мезим» и пр.
Дозируется по количеству липазы в ЕД.
Википедия

Состав и свойства Мезим форте

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: панкреатин 125 мг с минимальной активностью липазы 10000 ЕД ЕФ, амилазы 7 500 ЕД ЕФ, протеазы 375 ЕД ЕФ;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон типа А, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
  • состав пленочной оболочки: сополимер кислоты метакриловой и этакрилата (1:1), симетикона эмульсия 30% (сухая масса), гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид, титана диоксид (Е171), азорубиновый лак (Е122).

Описание: Таблетки, покрытые кишечно-растворимой пленочной оболочкой. Розового цвета, со скошенными краями и почти плоскопараллельными поверхностями, высотой около 4.0±0.2 мм.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код ATX: А09АА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально.

Биодоступность

Кишечнорастворимое покрытие таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации желудочным соком во время прохождения через желудок.

Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки.

Так как порошок из поджелудочных желез не всасывается, то данные по его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют.

Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из галеновой формы и соответствует, таким образом, данной галеновой форме.

Фармакодинамика

Мезим® форте 10 000 содержит панкреатин.

Панкреатин — это порошок из поджелудочных желез млекопитающих, обычно свиней, в котором наряду с выделяемыми панкреатическими ферментами липазой, альфа-амилазой, трипсином и химотрипсином содержатся также другие ферменты.

Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью.

Пищеварительная эффективность определяется активностью ферментов, также, как и галеновая форма.

Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при лечении муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление полисахаридов не нарушается.

Панкреатическая липаза отщепляет жирные кислоты от молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3.

Образующиеся свободные жирные кислоты и 2-моноглицериды быстро поглощаются преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки при участии желчных кислот.

Липаза поджелудочной железы животных — так же как и липаза человека — неустойчива к воздействию кислот, т.е. ее липолитическая функция необратимо инактивируется при значении pH ниже 4.

Поэтому Мезим® форте 10000 выпускается в кишечнорастворимой лекарственной форме.

Трипсин активируется из трипсиногена автокаталически или энтерокиназой тонкого кишечника, и вызывает активацию активацию других протеолитических ферментов.

Как и эндопептидаза, он расщепляет пептидные связи, в которые вовлечены лизин и аргинин и, таким образом, обеспечивает протеолиз аминокислот и небольших пептидов наряду с другими ферментами за счет расщепления пептидных связей.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, очень быстро расщепляет содержащие глюкозу полисахариды, поэтому ее активности обычно достаточно, даже при связанном с болезнью существенным ухудшением секреторной активности поджелудочной железы.

 

Показания к применению Мезим форте

Пищеварительные расстройства, которые сопровождаются нарушением пищеварения и возникают вследствие недостатка или отсутствия образования, высвобождения или активности ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке.

Это может быть следствием:

  • хронического панкреатита любого происхождения (алкогольный, травматический, аутоиммунный, наследственный, лекарственный, тропический кальцифицирующий, идиопатический);
  • муковисцидоза;
  • сужения протока поджелудочной железы, например, при наличии опухоли или желчных камней;
  • полной или частичной резекции поджелудочной железы и панкреатодуоденэктомии;
  • ускоренного прохождения пищевых масс по кишечнику вследствие резекции желудка или тонкого кишечника, при повышенной возбудимости или кишечных инфекциях;
  • употребления трудно перевариваемых овощей, жирных и непривычных продуктов, с вытекающим отсюда нарушением всасывания питательных веществ и диспепсией;
  • нарушений в гепатобилиарной системе;
  • целиакии;
  • воспалительных заболеваний кишечника (в частности болезнь Крона);
  • сахарного диабета.

 

Применение Мезим форте (способ, дозировка)

Дозировка

Рекомендуемая доза на один прием пищи: 2 — 4 таблетки (соответствует 20000 — 40000 ЕД Ph. Eur. липазы).

Доза Мезим® форте 10000 определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы.

Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20000 — 40000 ЕД Ph. Eur. на прием пищи, но может быть и повышена.

Целью лечения препаратом Мезим® форте 10000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала.

Увеличение дозы должно проводиться только под контролем врача и с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).

Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000 — 20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Мезим® форте 10000 следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, предпочтительно в середине приема пищи.

При приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим® форте 10 000 целиком, так как его эффективность может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку последней.

Длительность применения

Длительность применения Мезим® форте 10000 не ограничена.

Она зависит от течения заболевания и определяется врачом.

 

Побочные действия Мезим форте

Очень часто (≥1/10):

  • аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности в желудочно-кишечном тракте;
  • диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота;
  • описаны случаи образования стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочной железы в высоких дозах.

Частота не известна:

  • азорубин (Е 122) способен вызывать аллергические реакции.

Побочные действия, частота возникновения которых неизвестна:

  • у пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой.
    Поэтому у таких пациентов следует проводить анализ на содержание мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты.

При появлении необычного дискомфорта в животе или изменений симптоматики необходимо пройти обследование в качестве меры предосторожности для исключения поражения кишечника.

В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.

 

Противопоказания Мезим форте

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если расстройства пищеварения сохраняются;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

 

Лекарственные взаимодействия

Фолиевая кислота

При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.

Акарбоза, миглитол

Действие акарбозы и миглитола, противодиабетических препаратов для приема внутрь, может ослабевать при одновременном приеме Мезим форте 10000.

 

Особые указания

Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом.

Поэтому при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует также учитывать вероятность образования стриктур кишечника.

Мезим® форте 10000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (с образованием язв).

Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим® форте 10000 целиком.

Беременность и период лактации

Достаточных данных об использовании Мезим® форте 10000 у беременных женщин нет.

В отношении воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно.

Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен.

В связи с этим при беременности и лактации принимать Мезим® форте 10000 не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда он абсолютно необходим.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Мезим® форте 10000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

 

Передозировка Мезим форте

Имеются сообщения о том, что при приеме очень высоких доз, особенно у пациентов с муковисцидозом, возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из мягкой фольги алюминиевой, покрытой пленкой ПВХ и полиамидом, и твердой фольги алюминиевой.
По 1,2, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную пачку.
Условия храненияХранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
ПроизводительАО «Берлин-Хеми АГ», Германия

 

Инструкция Мезим форте таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Мезим форте в таблетках по 125 мг, производителя «Берлин-Хеми АГ».
Мезим форте инструкция по применению таблетки

Мезим форте таблетки инструкция по применению
Упаковка таблеток Мезим форте 10000, 20 таблеток по 125 мг

Мезим форте инструкция по применению

[Всего голосов: 2    Средний: 5/5]

Добавить комментарий

Adblock
detector