Меню

Найз инструкция по применению (таблетки)

Найз инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Найз ®
Международное непатентованное название: Нимесулид
Лекарственная форма: Таблетки 100 мг.

Найз инструкция по применению таблетки
Найз (Нимесулид) 20 таблеток по 100 мг

Найз инструкция по применению (таблетки)

Нимесулид — лекарственное средство, нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов.
Его утвержденными показаниями являются лечение острой боли, симптоматическое лечение остеоартрита и первичная дисменорея у подростков и взрослых старше 12 лет.
Нимесулид недоступен в Соединенных Штатах, однако он используется в других странах при острой боли.
Википедия

Состав и свойства Найз (таблетки)

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: нимесулид 100 мг;
  • вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (степень 114), крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, кремния коллоидный безводный, тальк очищенный

Описание: Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой двояковыпуклой формы и гладкой поверхностью

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ: М01АХ17

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая.

Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень.

Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови — 1,5 — 2,5 часа.

Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1 %, с кислыми альфа 1-гликопротеидами — 1%.

Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.

Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5 — 6,5 мг/л.

Объем распределения: 0,19 — 0,35 л/кг.

Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме.

Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%).

Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами.

Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.

Период полувыведения нимесулида составляет 1,56 — 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида — 2,89 — 4,78 часа.

4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 — 4,8 л/ч или 30 — 80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов.

Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли.

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2.

Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах.

В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.

Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей α, обуславливающего образование цитокининов.

Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани.

Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата

 

Показания к применению Найз

  • лечение острой боли;
  • симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрите;
  • первичная дисменорея.

Найз следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

 

Применение Найз (способ, дозы)

Взрослым: внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг.

Продолжительность курса лечения не более 5 дней.

Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно до еды.

 

Побочные действия Найз

Часто (≥1/100, <1/10):

  • диарея, тошнота, рвота (кровавая рвота, язвенный стоматит);
  • повышение уровня печеночных ферментов обострение колитов и болезни Крона.

Иногда (≥1/1,000, <1/100):

  • головокружение;
  • гипертензия, сердечная недостаточность;
  • одышка;
  • запор, метеоризм, гастрит;
  • зуд, сыпь, повышенная потливость;
  • отеки.

Редко (≥1/10,000, <1/1,000):

  • анемия, эозинофилия;
  • повышенная чувствительность;
  • гиперкалиемия;
  • чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения;
  • нечеткое зрение;
  • тахикардия;
  • геморрагия, лабильность артериального давления, приливы;
  • эритема, дерматит;
  • дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания.
  • слабость, астения.

Очень редко (<1/10,000):

  • тромбоцитопения, панцитопения, пурпура;
  • анафилаксия;
  • головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе);
  • вертиго;
  • расстройство зрения;
  • астма, бронхоспазм;
  • боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка;
  • инфаркт миокарда или инсульт;
  • гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз;
  • крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит;
  • гипотермия.

 

Противопоказания Найз

  • повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата;
  • имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • имевшие место в прошлом гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
  • сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью;
  • алкоголизм, наркозависимость;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
  • серьезные нарушения свертывания крови;
  • серьезная сердечная недостаточность;
  • серьезная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин);
  • печеночная недостаточность;
  • пациенты с симптомами простуды или гриппа;
  • наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтозы;
  • при заболеваниях печени и повышении печеночных ферментов;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Нимесулида с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с Нимесулидом имеется повышенный риск возникновения кровотечений.

Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана.

Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.

Нимесулид может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек при совместном назначении Нимесулид и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой.

Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов.

Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.

У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «Концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности.

При назначении Нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9.

При одновременном приеме с Нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении Нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой.

Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Во время лечения Нимесулидом следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени.

 

Особые указания

Препарат не рекомендуется применять в качестве жаропонижающего средства.

При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у больных, получающих Найз следует прекратить прием препарата.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью курса лечения.

Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени нарушается метаболизм Найза, снижается клиренс и увеличивается концентрация нимесулида в крови, что может приводить к аккумуляции препарата.

Также имеются сообщения о возникших на фоне приема Найза нарушениях функции печени, от умеренно выраженных до тяжелых, в том числе и с летальным исходом.

Таким образом, Найзг не рекомендуется для использования у пациентов с патологией печени.

При появлении у больных, принимающих Найз, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или аномальных результатов функциональных печеночных проб, препарат следует отменить.

Таким больным не рекомендуется назначать Найз и в дальнейшем.

Во время лечения Найзом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП и употребления алкоголя.

Применение у больных с нарушенной функцией почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина — менее 30 мл/мин), поскольку у таких больных увеличивается период полувыведения нимесулида.

Поскольку Найз может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом.

Однако Найз не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны.
В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, и токсический эпидермальный некроз.

У пациентов возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения наступление реакции в большинстве случаев возникало в течение первого месяца лечения.

Найз следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости или головокружения.

 

Передозировка Найз

Симптомы: острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области.

При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы.

Возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома.

Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.

Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее.

Специфического антидота не имеется.

Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5%) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата.

При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60 — 100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства.

Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови.

Следует контролировать функции почек и печени.

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку
Условия храненияХранить в сухом защищенном от свете месте при температуре не выше 25°C. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения3 года. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”, Индия

 

Инструкция Найз таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Найз, производителя “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”.

Найз инструкция по применению таблетки скачать с WebApteka.info

Найз таблетки инструкция по применению
Упаковка Найз (таблетки 100 мг)

Найз инструкция по применению

[Всего голосов: 2    Средний: 5/5]

Добавить комментарий

Adblock
detector