Меню

Палин инструкция по применению (таблетки)

Палин инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Палин ®
Международное непатентованное название: Пипемидовая кислота
Лекарственная форма: Капсулы 200 мг.

Палин таблетки 200 мг фотография

Палин инструкция по применению (таблетки)

Пипемидовая кислота относится к препаратам группы хинолонового ряда и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями.
Википедия

По своей структуре пипемидовая кислота сходна с налидиксовой кислотой и может применяться в лечении инфекций мочеполовой системы.
Пипемидовая кислота вошла в десять наиболее потребляемых препаратов: пероральная рецептура (2014 г.)
Европейское региональное бюро ВОЗ доклад Данные по потреблению противомикробных препаратов за 2011–2014 гг

Состав и свойства Палин (таблетки)

Одна капсула содержит:

  • активное вещество: пипемидовой кислоты тригидрат 235,6 мг (эквивалентно кислоте пипемидовой 200 мг);
  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
  • состав оболочки капсулы E-Z 1 009/341:
    • корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), «Солнечный закат» желтый 6 FCF-FD&C (Е 110);
    • крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), синий патентованный V (Е 131), бриллиантовый черный BN (Е 151), «Солнечный закат» желтый 6 FCF-FD&C (Е 110).

Описание: Твердые желатиновые капсулы с корпусом цвета слоновой кости и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул — гигроскопический порошок желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты — производные хинолона. Другие хинолоны (исключая перечисленные в п. G04AB). Пипемидовая кислота

Код ATX: J01MB04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пипемидовая кислота хорошо всасывается (93%) и достигает максимальную концентрацию в сыворотке крови через 1 — 2 ч после введения.

После введения 500 мг пипемидовой кислоты концентрация в сыворотке крови составляла 4,4 мг/л.

Биологический период полувыведения пипемидовой кислоты составляет 3,1 ч.

Связывание пипемидовой кислоты белками плазмы составляет примерно 30%, оно зависит от концентрации в сыворотке.

Ее объем распределения равен 1,7 л/кг.

После перорального введения концентрация пипемидовой кислоты в сыворотке крови достаточно низкая при очень высокой концентрации в моче, поэтому она непригодна для лечения системных инфекций, но она очень эффективна при лечении инфекций нижнего отдела мочевых путей.

При введении 500 мг пипемидовой кислоты ее концентрация в моче через 2 — 6 ч достигает 1116 мг/л и не снижается ниже 100 мг/л в течение 12 часов после введения.

При введении 1000 мг пипемидовой кислоты ее концентрация не снижается ниже 100 мг/мл в течение 24 часов после введения.

Пипемидовая кислота хорошо проникает в ткани и обнаруживается в почках, моче и жидкости предстательной железы в одинаковых или даже больших концентрациях, чем в сыворотке крови.

При приеме обычных лечебных доз концентрация пипемидовой кислоты составляет в желчи — от 5 до 7 мг/л и в почках — 31,8 мг/л.

Исключением является центральная нервная система, в которой концентрации незначительны.

Концентрация пипемидовой кислоты в слюне составляет одну треть от концентрации в сыворотке крови.

Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер (ее концентрация в амниотической жидкости составляет от 2 до 7 мг/л), а также в небольших количествах в материнское молоко.

Лишь небольшое количество пипемидовой кислоты метаболизируется.

С мочой она выводится преимущественно в неизмененном виде и только 6% в виде метаболитов.

Ее метаболиты (формилпипемидовая кислота, ацетилпипемидовая кислота, оксипипемидовая кислота) обладают таким же спектром действия как пипемидовая кислота, но их действие в 10 раз слабее.

Пипемидовая кислота выводится преимущественно с мочой путем клубочковой фильтрации и канальциевой секреции.

Чем больше диурез, тем выше концентрация пипемидовой кислоты в моче.

От 50% до 85% введенной дозы препарата выводятся в течение первых 24 часов.

До 35% пипемидовой кислоты выводятся с калом.

Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина составляет 2 часа 15 минут.

Общий клиренс — 6,3 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с нарушением функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови составляет 5,7 до 16 часов.

Фармакодинамика

Палин является уросептиком, принадлежащим к группе хинолонов.

Хинолоны являются высоко эффективными антибиотиками широкого спектра действия.

Палин оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации в очаге инфекции.

Он ингибирует бактериальную ДНК-топоизомеразу II (другое название: ДНК-гираза), которая участвует в репликации, транскрипции, репарации, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК.

Это приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК и подавляет активацию ферментных систем микробной клетки.

Палин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp.), а так же в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus.

Чувствительность

Преобладание резистентности может меняться географически и со временем у избранных видов; желательна местная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

При необходимости следует обратиться за информацией к специалисту (когда местное преобладание резистентности таково, что сомнительна польза от применения препарата), по крайней мере при некоторых разновидностях инфекций.

Обычно чувствительные виды

Грамотрицательные аэробы: Proteus sp., Е. coli, Citrobacter sp., Haemophillus influenzae, Morganella morganii, Serratia sp. .

Виды, у которых может отмечаться резистентность

Грамотрицательные аэробы: Klebsiella sp., Alcaligenes sp., Acinetobacter sp., Providentia stuartii, Proteus mirabilis.

Наследственно резистентные

Грамположительные аэробы: Кокки и бациллы;

Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas sp., Chlamydia trachomatis, Mycobacterium marinum.

 

Показания к применению Палин

Палин является уроантисептиком, предназначенным для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к пипемидовой кислоте, а именно:

  • острые и хронические инфекции нижнего отдела мочевыводящих путей;
  • профилактика рецидивирующих инфекций нижнего отдела мочевыводящих путей.

 

Применение Палин (способ, дозы)

Рекомендуемая суточная доза при лечении цистита, пиелонефрита, уретрита и пиелита у взрослых больных составляет 800 мг перорально.

Палин назначают по 2 капсулы утром и вечером с 12-часовым интервалом.

Лечение обычно продолжается от 5 до 10 дней и не должно превышать 4 недель.

Лечение неосложненного цистита у женщин — 3 дня.

При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите 6-8 недель.

Профилактическая доза представляла собой 200 мг пипемидовой кислоты в сутки.

Палин рекомендуется принимать после еды, запивая большим количеством жидкости.

Во время лечения объем принимаемой жидкости должен быть увеличен для увеличения количества выделяемой мочи.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с острой почечной недостаточностью (клиренс криатинина 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) необходимо снизить дозу пипемидовой кислоты.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек нет необходимости в корректировке дозы препарата.

 

Побочные действия Палин

Палин хорошо переносится пациентами.

Очень часто (≥1/10):

  • отсутствие аппетита, эпигастральная боль, изжога, тошнота, рвота, метеоризм или боли в животе, диарея или запор.

Редко (≥1/10 000, <1/1000):

  • эозинофилия.

Частота неизвестна:

  • обратимая тромбоцитопения (у пожилых и у пациентов с почечной недостаточностью), гемолитическая анемия (у лиц с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
  • тремор, сенсорные нарушения, затянувшиеся судороги, связанные отеком мозга;
  • расстройства зрения;
  • головная боль, головокружение;
  • реакции повышенной чувствительности (в виде кожных высыпаний, легкого зуда), фотосенсибилизация или токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, анафилактическая реакция;
  • псевдомембранозный колит;
  • тромбоцитопения;
  • острая артралгия и тендинит;
  • возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения сна.

 

Противопоказания Палин

  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
  • пациенты, у которых возникала аллергическая реакция на хинолоновый антибиотик;
  • выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин);
  • выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
  • порфирия;
  • заболевания центральной нервной системы (неврологические состояния с пониженным судорожным порогом);
  • беременность и период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении препарата Палин с теофиллином, период полуэлиминации последнего удлиняется, так же уменьшается его клиренс и его концентрация в сыворотке крови, таким образом, увеличивается на 40-80%.

Поэтому при использовании данной комбинации лекарственных препаратов концентрация теофиллина в сыворотке крови должна мониторироваться чаще.

Все хинолоновые антибиотики увеличивают концентрацию кофеина в сыворотке крови.

При применении препарата Палин концентрация кофеина увеличивается в 2-4 раза.

Антациды (соединения алюминия, магния и кальция) и сукралфат значительно уменьшают абсорбцию хинолонов, поэтому их не следует вводить одновременно.

Рекомендуется 2 — 3 часовой интервал между их введением.

Однако, подобное действие не наблюдается при одновременном введении циметидина и ранитидина.

Одновременное введение некоторых хинолонов и варфарина увеличивает антикоагулянтное действие.

Одновременное введение нестероидных противовоспалительных средств и хинолонов увеличивает риск возникновения судорог.

Особые указания

Пациенты должны во время лечения принимать достаточное количество жидкости для того, чтобы терапия была более эффективной.

В редких случаях Палин может инициировать судороги, вот почему следует соблюдать осторожность у больных эпилепсией и с другими неврологическими состояниями, которые уменьшают порог развития судорог.

Необходимо с осторожностью назначать Палин пациентам старше 70 лет, ввиду увеличения частоты побочных действий.

Во время лечения препаратом Палин больной не должен подвергаться непосредственному воздействию солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового света, из-за риска развития фотосенсибилизации.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с порфирией во время лечения препаратом Палин из-за риска возникновения острого порфирийного криза.

Также следует соблюдать осторожность при лечении больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку хинолоны могут спровоцировать острый гемолитический криз.

Особые предупреждения относительно вспомогательных веществ

Твердые капсулы препарата Палин содержат черный краситель PN Е 151, который может вызвать реакции аллергического типа, включая бронхиальную астму.

Аллергические реакции встречаются чаще у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушенной функцией почек

У больных с острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозу следует уменьшить из-за возможности накопления лекарственного средства в организме.

Пациенты с нарушенной функцией печени

У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможности возникновения у некоторых пациентов головокружения и нарушений зрения.

Передозировка Палин

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор и судороги.

Лечение: если было принято большое количество лекарственного средства и больной в сознании, нужно вызвать рвоту или произвести промывание желудка, а также применить активный древесный уголь.

Пипемидовую кислоту можно удалить из организма при помощи гемодиализа (90% в течение 6 часов) или форсированного диуреза.

Побочное действие на центральную нервную систему, включая эпилептиформные приступы, следует лечить симптоматически (диазепамом).

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
ПроизводительЛек Фармасьютикалс д.д., Словения

 

Инструкция Палин таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Палин, производителя «Лек Фармасьютикалс».
Палин инструкция по применению скачать с WebApteka.info


Палин инструкция по применению

[Всего голосов: 2    Средний: 5/5]

Комментарии 2

Добавить комментарий

Adblock
detector