Меню

Пирацетам инструкция по применению (уколы в ампулах)

Пирацетам инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Пирацетам
Международное непатентованное название: Пирацетам
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 200 мг/мл.

Пирацетам инструкция по применению уколы в ампулах

Пирацетам инструкция по применению (уколы):

Пирацетам (Piracetamum) — В России препарат применяется в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
В результате действия препарата повышается концентрация АТФ в мозговой ткани, усиливается биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулируются гликолитические процессы.
Считается, что пирацетам эффективен при восстановлении после инсульта, однако отсутствуют достоверные научные доказательства этого и успешные клинические испытания.
Википедия

Состав и свойства Пирацетам

Ампула содержит:

  • активное вещество: пирацетам — 1000.0 мг;
  • вспомогательные вещества, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная разведенная 30%, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Пирацетам.

Код АТХ: N06BX03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность составляет около 95 %.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmax достигается через 0,5 — 1 ч).

Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

Практически не метаболизируется.

Период полувыведения препарата (Т1/2) — 4,5 ч (через 7,7 ч — из головного мозга).

Выводится почками — 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Фармакодинамика

Пирацетам — ноотропное средство.

Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолигические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.

Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов

Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалографии, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Эффект развивается постепенно.

 

Показания к применению Пирацетам

  • симптоматическое лечение расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома);
  • лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии.

 

Применение Пирацетам (способ, дозы)

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) назначают в суточной дозе 30 — 160 мг/кг (3 — 12 г/суг), кратность введения — 2 — 4 раза/сут.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 — 2,4 г/сут, а в течение первой недели — 4,8 г/сут.

При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 — 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут, до достижения максимальной дозы 24 г/сут.

Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни.

Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа.

При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Степень почечной недостаточностиКК (мл/мин)Доза
Норма>80Обычная доза
Легкая50-792/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя30-491/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая<301/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадияпротивопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.

Инъекционная форма пирацетама назначается, когда отсутствует возможность перорального приема лекарственного средства.

 

Побочные действия Пирацетам

  • нервозность, сонливость, депрессия, астения;
  • гиперкинезия;
  • увеличение массы тела.

Постмаркетинговый период:

  • геморрагические расстройства;
  • головокружение;
  • боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;
  • анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность;
  • атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии;
  • головная боль, бессонница;
  • возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации;
  • ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница;
  • боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были обнаружены после внутривенного введения.

 

Противопоказания Пирацетам

  • индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • хорея Генгингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме пирацетама и гормонов щитовидной железы возможно развитие спутанности сознания, раздражительности и нарушения сна.

При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему (ЦНС), возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450.

Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

 

Особые указания

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) — остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство, в том числе стоматологическое, прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка Пирацетам

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность — 50 — 60 %).

Специфического антидота не существует.

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати. Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению упаковывают в групповую упаковку.
Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.
Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного марки GC-2.
Или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона полиграфического или картона целлюлозного марок GC-1, GC-2.
Пачки упаковывают в групповую коробку. В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
По 5 мл в ампулы из стекла.
Условия храненияХранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
ПроизводительОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

 

Инструкция Пирацетам уколы в ампулах (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Пирацетам, производителя «Борисовский завод медицинских препаратов».
Пирацетам инструкция по применению уколы в ампулах скачать с WebApteka.info


Пирацетам инструкция по применению

[Всего голосов: 2    Средний: 5/5]

Добавить комментарий

Adblock
detector