Меню

Резалют Про инструкция по применению (таблетки 300 мг)

Резалют Про инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Резалют Про
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Капсулы, 300 мг.

Резалют Про инструкция по применению (таблетки 300 мг) Фотография

Резалют Про инструкция по применению (таблетки)

Проведенные в процессе регистрации исследования Резалют Про подтвердили свойства ЭФЛ: отмечено уменьшение проявлений цитолитического синдрома у больных НАСГ, алкогольным стеатогепатитом, лекарственным гепатитом (в комплексном лечении на фоне противотуберкулезной терапии). Кроме того, наличие гипохолестеринемического свойства позволяет рекомендовать Резалют® Про в качестве антиатеросклеротического агента у больных с ИБС и МС.
Возможности применения гепатопротекторов в практике врача-терапевта Бакулин И. Г., Сандлер Ю. Г. , журнал «onsilium medicum» 2010. – №. 2. – С. 22-25

Состав и свойства Резалют Про таблетки

Одна капсула содержит:

  • активное вещество: обезжиренные, обогащенные, эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов — 300 мг.
  • вспомогательные вещества: сложные эфиры моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, триглицериды средней длины цепи, масло соевое рафинированное, α-токоферол, желатин, глицерин 85%.

Описание: Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, с бесцветной прозрачной оболочкой.
Содержимое капсул: вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код ATX: А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики с использованием меченого ФХ показали, что вещество расщепляется в кишечнике до лизофосфатидилхолина и всасывается в основном в этой форме.

В стенке кишечника частично происходит повторный синтез фосфолипидов, которые затем попадают в кровоток через лимфатические сосуды; лизофосфатидилхолин частично расщепляется в печени до жирных кислот, холина и глицеринтрифосфата.

В сыворотке крови фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды тесно связаны с липопротеинами и/или с альбумином.

При приеме фосфолипидов из соевых бобов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил) холина они, вероятно, по большей части в течение нескольких часов встраиваются в форме своих метаболитов в эндогенные фосфолипиды.

Выведение происходит так же, как и эндогенных фосфолипидов или их метаболитов.

Фармакокинетические исследования были проведены у человека с меченым 3 Н и меченым 14 С дилинолеоилфосфатидилхолинном и в некоторых исследованиях с меченым 3Н и с меченым 14 С холином размещенным в линолевой кислоте.

Максимальная концентрация изотопа 3Н была достигнута в течение 6-24 часов и составила 20% от дозы и таким образом приблизительно четырехкратно замерялась на крысах и кроликах.

Период полувыведения холинового компонента (меченного изотопом 3Н) составляет 66 часов.

Максимальная концентрация изотопа 14С (жирные кислоты) была достигнута в течение 4-12 часов и составила 27,9% от дозы.

Период полувыведения этого компонента составил 32 часа.

В кале было обнаружено 2% изотопа ЗН и 4,5% изотопа 14С, в моче — 6% изотопа ЗН и минимальные количества изотопа 14С.

Из этого можно сделать вывод, что 90% обоих изотопов всасывается в кишечнике.

Фармакодинамика

Растительный лекарственный препарат с гипохолистеринэмическим действием.

Экстракт фосфолипидов из соевых бобов состоит в среднем из 76% фосфатидилхолина (ФХ) и почти полностью из фосфоглицеридов, а жирные кислоты представлены по большей части линолевой кислотой (омега 6 — 62%) и линоленовой кислоты (омега 3 — 6%)

Механизм действия обезжиренных обогащенных фосфолипидов из соевых бобов, обуславливающий снижение холестерина, окончательно не установлен.

Обсуждаются, среди прочих, следующие механизмы действия: Фосфатидилхолин (ФХ) встраивается в липопротеины сыворотки, особенно в липопротеины высокой плотности (ЛПВП) и повышают их способность возвращать холестерин из липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и из тканей в печень.

Активность фермента лецитинхолестеринацилтрансферазы (ЛХАТ), которая связана с ЛПВП и является фосфолипидзависимой, возрастает.

Вследствие этого образуется больше эфиров линолевой кислоты и холестерина, которые могут с большей легкостью транспортироваться посредством ЛПВП.

Гепатопротекторное действие описано на многочисленных экспериментальных моделях острого повреждения печени (вызванного, напр., этанолом, аллиловым спиртом, тетрахлорметаном, парацетамолом, галактозамином).

Более того, наблюдалось подавление стеатоза и фиброза на моделях хронических процессов (этанол, тиоацетамид, другие органические растворители).

Предположительным механизмом действия являются ускорение регенерации и стабилизации мембран, ингибирование перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.

Показания к применению Резалют Про

  • жировая дистрофия печени различной этиологии;
  • токсические поражения печени;
  • хронический гепатит;
  • легкая форма гиперхолестеринемии,в случае, если диета или прочие немедикаментозные меры (физическая активность и снижение веса) не дают достаточного эффекта.

Применение Резалют Про (способ, дозировка)

Если не предписано иное, то взрослые и подростки в возрасте 12 лет (с массой тела более 43 кг) и старше принимают внутрь по 2 капсулы Резалют Про 3 раза в сутки до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность применения зависит от течения болезни и определяется лечащим врачом.

Побочные действия Резалют Про

Иногда (менее чем у 1 пациента из 100, но более чем у 1 из 1000):

  • ощущение дискомфорта в области живота;
  • диарея.

Очень редко (1 случай или меньше на 10 000 человек, включая единичные случаи):

  • реакции повышенной чувствительности (сыпь или крапивница, зуд);
  • точечные кровоизлияния под кожу;
  • кровотечения у женщин в период между менструациями.

Противопоказания Резалют Про

  • известная повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое или другим компонентам лекарственного средства;
  • наличие антифосфолипидного синдрома;
  • детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Возможно взаимодействие Резалют Про с антикоагулянтами типа кумарина (например, фенпрокумон, варфарин).

Поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы этого лекарственного средства.

Особые указания

Беременность и период лактации

Никаких свидетельств наличия риска во время беременности при широком применении соевых бобов в качестве пищевого продукта выявлено не было.

Однако достаточных исследований проведено не было.

В связи с этим при беременности и в период лактации этот препарат применять не рекомендуется.

Указание для больных диабетом

В лекарственном средстве содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы) на одну капсулу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных механизмов

На настоящий момент нет никаких свидетельств того, что на фоне терапии Резалют Про способность к управлению транспортными средствами или к обслуживанию механизмов может быть нарушена.

Передозировка Резалют Про

Сообщений о передозировке и интокцикации Резалют Про до настоящего времени не поступало.

Возможно усиление побочных действий, таких, как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную коробку.
Условия храненияХранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель «Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия

 

Инструкция Резалют Про таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Резалют Про, производителя «Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)».Скачать инструкцию по применению таблетки Резалют Про

Резалют Про таблетки инструкция по применению


Резалют Про инструкция по применению

Добавить комментарий

Adblock
detector